Transdiagnostische markers van cognitieve symptomen bij affectieve stoornissen.
Het doel van dit project is om de concordantie te bepalen tussen de subjectieve en objectieve evaluatie van cognitieve functies bij affectieve patiënten in gedeeltelijke remissie door middel van schalen en cognitieve tests die gemakkelijk zouden kunnen worden geïmplementeerd in de verschillende apparaten voor geestelijke gezondheidszorg.
Dit is een cross-sectionele case-control studie van niet-probabilistische steekproeven, waaronder een groep patiënten met de diagnose depressieve stoornis en bipolaire stoornis en een groep gezonde controles uit dezelfde populatie en gematcht op basis van leeftijd, geslacht en jaren van ziekte. onderwijs met de patiëntengroep.
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de psychiatrische dienst van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau die voldoen aan de inclusiecriteria, en ze zullen een bloedafname ondergaan, een klinische beoordeling, een volledig neuropsychologisch onderzoek samen met schalen van subjectieve perceptie van cognitieve stoornissen, een maat voor cognitieve reserve en een evaluatie van psychosociale functionaliteit. Bovendien zal dezelfde evaluatie worden uitgevoerd bij een groep gezonde proefpersonen. De totale steekproef zal 120 zijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek met de volgende hypothesen en doelstellingen:
- Patiënten zullen een objectief cognitief tekort vertonen met zowel subjectieve als objectieve metingen in vergelijking met gezonde controles.
- Subjectief en objectief beoordeelde cognitieve tekorten zullen matige overeenstemming vertonen bij patiënten met een depressieve episode in gedeeltelijke remissie, aangezien elk verschillende aspecten van cognitie beoordeelt.
- Zowel de subjectieve als de objectieve beoordeling zal een hoge mate van overeenstemming hebben tussen patiënten met DM en tbc, wat de transdiagnostische aard van zelf-geëvalueerde en hetero-geëvalueerde cognitieve stoornissen aantoont.
- Cognitieve reserve zal een bemiddelende factor zijn in de correlatie tussen subjectieve en objectieve cognitieve evaluatie.
- BDNF en GSH worden in verband gebracht met het cognitieve tekort van de patiënt en fungeren als bemiddelaars tussen de subjectieve en objectieve beoordeling.
Hoofddoel:
Het bestuderen van de impact van cognitieve reserve en trofische factoren en oxidatieve stress als transdiagnostische markers van cognitieve symptomen (subjectief en objectief) bij patiënten met DM en tuberculose.
- Beoordeel patiënten met DM en tbc (in een depressieve episode) cognitief door middel van subjectieve beoordeling en objectieve beoordeling.
- Evalueer de mogelijke implementatie van objectieve (SCIP) en subjectieve (COBRA, PDQ) cognitieve beoordelingsinstrumenten.
- Bepaal de mate van overeenkomst tussen beide typen cognitieve beoordeling, zowel intra-patiënt als interdiagnostisch.
- Bepaal de factoren die samenhangen met de mate van overeenstemming tussen beide beoordelingen (Cognitieve Reserve, BDNF en GSH) in en tussen beide affectieve stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 en 60 jaar (mannen en vrouwen)
- diagnose van ernstige depressie (criteria Diagnostische en statistische handleiding 5e editie, DSM-5) in de fase van remissie of gedeeltelijke remissie (scores lager dan 14 in de Hamilton Depression Rating Scale-17 items (HDRS-17))
- Cognitieve symptomen (-1,5SD (standaarddeviatie) in zowel objectieve als subjectieve tests)
- PDQ > 20
- SNEL> 17
Uitsluitingscriteria:
- Intelligentie Quotiënt (IQ) < 85
- Elke medische aandoening die de cognitie kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van een comorbide psychiatrische aandoening (inclusief misbruik of afhankelijkheid van middelen in de afgelopen drie maanden)
- Elektroconvulsietherapie (ECT) in het voorgaande jaar
- Andere psychologische interventies in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve uitkomst
Tijdsspanne: 1 beoordeling
|
Samengestelde score van verschillende neuropsychologische tests
|
1 beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-AFE-2018-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .