Transdiagnostiske markører for kognitive symptomer ved affektive lidelser.
Målet med dette prosjektet er å bestemme samsvaret mellom den subjektive og objektive evalueringen av kognitive funksjoner hos affektive pasienter i delvis remisjon gjennom skalaer og kognitive tester som lett kan implementeres i de forskjellige enhetene for psykisk helsevern.
Dette er en tverrsnittssak-kontrollstudie av ikke-probabilistisk prøvetaking, som vil inkludere en gruppe pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og bipolar lidelse og en gruppe friske kontroller fra samme populasjon og matchet etter alder, kjønn og år. opplæring med pasientgruppen.
Pasienter vil bli rekruttert fra den psykiatriske tjenesten til Hospital de la Santa Creu i Sant Pau som oppfyller inklusjonskriteriene, og de vil gjennomgå en blodprøve, en klinisk vurdering, en fullstendig nevropsykologisk undersøkelse sammen med skalaer for subjektiv oppfatning av kognitiv defekt, et mål på kognitiv reserve og en evaluering av psykososial funksjonalitet. I tillegg vil den samme evalueringen bli gjort til en gruppe friske forsøkspersoner. Det totale utvalget vil være 120
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie med følgende hypoteser og mål:
- Pasienter vil vise et objektivt kognitivt underskudd med både subjektive og objektive mål sammenlignet med friske kontroller.
- Subjektivt og objektivt vurdert kognitive mangler vil vise moderat samsvar hos pasienter med en depressiv episode i delvis remisjon, da hver vurderer ulike aspekter ved kognisjon.
- Både den subjektive og den objektive vurderingen vil ha høy samsvar mellom pasienter med DM og TB, noe som viser den transdiagnostiske karakteren til selvvurderte og heterovurderte kognitive mangler.
- Kognitiv reserve vil være en medierende faktor i sammenhengen mellom subjektiv og objektiv kognitiv evaluering.
- BDNF og GSH vil være assosiert med pasientenes kognitive deficit og vil fungere som mediatorer mellom den subjektive og objektive vurderingen.
Hovedoppgave:
Å studere virkningen av kognitive reserve- og trofiske faktorer og oksidativt stress som transdiagnostiske markører for kognitive symptomer (subjektive og objektive) hos pasienter med DM og TB.
- Kognitivt vurdere pasienter med DM og TB (i en depressiv episode) gjennom subjektiv vurdering og objektiv vurdering.
- Evaluere mulig implementering av objektive (SCIP) og subjektive (COBRA, PDQ) kognitive vurderingsinstrumenter.
- Bestem graden av samsvar mellom begge typer kognitiv vurdering både intra-pasient og interdiagnostisk.
- Bestem faktorene knyttet til graden av samsvar mellom begge vurderingene (Kognitiv Reserve, BDNF og GSH) i og mellom begge affektive lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 og 60 år (menn og kvinner)
- diagnose av alvorlig depresjon (kriterier Diagnostic and Statistical Manual 5. utgave, DSM-5) i remisjons- eller delvis remisjonsfase (poeng under 14 i Hamilton Depression Rating Scale-17 elementer (HDRS-17))
- Kognitive symptomer (-1,5SD (standardavvik) i objektive som subjektive tester)
- PDQ > 20
- RASK> 17
Ekskluderingskriterier:
- Intelligenskvotient (IQ) < 85
- Enhver medisinsk tilstand som kan påvirke kognisjon
- Tilstedeværelse av enhver komorbid psykiatrisk tilstand (inkludert misbruk eller avhengighet av stoffer de siste tre månedene)
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) året før
- Annen psykologisk intervensjon i de 6 månedene før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt utfall
Tidsramme: 1 vurdering
|
Sammensatt poengsum av forskjellige nevropsykologiske tester
|
1 vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-AFE-2018-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .