Marcadores Transdiagnósticos de Síntomas Cognitivos en Trastornos Afectivos.
El objetivo de este proyecto es determinar la concordancia entre la evaluación subjetiva y objetiva de las funciones cognitivas en pacientes afectivos en remisión parcial a través de escalas y pruebas cognitivas que sean de fácil implementación en los diferentes dispositivos de atención a la salud mental.
Se trata de un estudio transversal de casos y controles de muestreo no probabilístico, que incluirá un grupo de pacientes diagnosticados de Trastorno Depresivo Mayor y Trastorno Bipolar y un grupo de controles sanos de la misma población y apareados por edad, sexo y años de vida. educación con el grupo de pacientes.
Se reclutarán pacientes del servicio de psiquiatría del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau que cumplan los criterios de inclusión, a los que se les realizará una extracción de sangre, una valoración clínica, una exploración neuropsicológica completa junto con escalas de percepción subjetiva del déficit cognitivo, una medida de la reserva cognitiva y una evaluación de la funcionalidad psicosocial. Además, se realizará la misma evaluación a un grupo de sujetos sanos. La muestra total será de 120
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal con las siguientes hipótesis y objetivos:
- Los pacientes mostrarán un déficit cognitivo objetivo con medidas subjetivas y objetivas en comparación con los controles sanos.
- Los déficits cognitivos evaluados subjetiva y objetivamente mostrarán una concordancia moderada en pacientes con un episodio depresivo en remisión parcial, ya que cada uno evalúa diferentes aspectos de la cognición.
- Tanto la valoración subjetiva como la objetiva tendrán una alta concordancia entre pacientes con DM y TB, demostrando el carácter transdiagnóstico de los déficits cognitivos autoevaluados y heteroevaluados.
- La Reserva Cognitiva será un factor mediador en la correlación entre la evaluación cognitiva subjetiva y objetiva.
- BDNF y GSH se asociarán al déficit cognitivo de los pacientes y actuarán como mediadores entre la valoración subjetiva y objetiva.
Objetivo principal:
Estudiar el impacto de la reserva cognitiva y los factores tróficos y el estrés oxidativo como marcadores transdiagnósticos de síntomas cognitivos (subjetivos y objetivos) en pacientes con DM y TB.
- Evaluar cognitivamente a pacientes con DM y TB (en un episodio depresivo) mediante evaluación subjetiva y evaluación objetiva.
- Evaluar la posible implementación de instrumentos de evaluación cognitiva objetivos (SCIP) y subjetivos (COBRA, PDQ).
- Determinar el grado de concordancia entre ambos tipos de evaluación cognitiva tanto intrapaciente como interdiagnóstico.
- Determinar los factores asociados al grado de concordancia entre ambas valoraciones (Reserva Cognitiva, BDNF y GSH) en y entre ambos trastornos afectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 y 60 años (hombres y mujeres)
- diagnóstico de Depresión Mayor (criterios Manual Diagnóstico y Estadístico 5.ª edición, DSM-5) en fase de Remisión o Remisión Parcial (puntuaciones por debajo de 14 en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton-17 ítems (HDRS-17))
- Síntomas cognitivos (-1.5SD (desviación estándar) en pruebas objetivas como subjetivas)
- PDQ > 20
- RÁPIDO > 17
Criterio de exclusión:
- Cociente intelectual (CI) < 85
- Cualquier condición médica que pueda afectar la cognición.
- Presencia de cualquier condición psiquiátrica comórbida (incluyendo abuso o dependencia de sustancias en los últimos tres meses)
- Terapia electroconvulsiva (TEC) en el año anterior
- Otra intervención psicológica en los 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado cognitivo
Periodo de tiempo: 1 evaluación
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Puntaje compuesto de diferentes pruebas neuropsicológicas
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1 evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-AFE-2018-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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