Marcatori transdiagnostici dei sintomi cognitivi nei disturbi affettivi.
L'obiettivo di questo progetto è determinare la concordanza tra la valutazione soggettiva e oggettiva delle funzioni cognitive nei pazienti affettivi in remissione parziale attraverso scale e test cognitivi che sarebbero facilmente implementabili nei diversi dispositivi di cura della salute mentale.
Questo è uno studio caso-controllo trasversale di campionamento non probabilistico, che includerà un gruppo di pazienti con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore e Disturbo Bipolare e un gruppo di controlli sani della stessa popolazione e appaiati per età, sesso e anni di educazione con il gruppo di pazienti.
I pazienti saranno reclutati dal servizio psichiatrico dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau che soddisfano i criteri di inclusione e saranno sottoposti a un prelievo di sangue, una valutazione clinica, un esame neuropsicologico completo insieme a scale di percezione soggettiva del deficit cognitivo, una misura della riserva cognitiva e una valutazione della funzionalità psicosociale. Inoltre, la stessa valutazione sarà effettuata su un gruppo di soggetti sani. Il campione totale sarà di 120
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio trasversale con le seguenti ipotesi e obiettivi:
- I pazienti mostreranno un deficit cognitivo oggettivo con misure sia soggettive che oggettive rispetto ai controlli sani.
- I deficit cognitivi soggettivamente e oggettivamente valutati mostreranno un moderato accordo nei pazienti con un episodio depressivo in remissione parziale, poiché ognuno valuta diversi aspetti della cognizione.
- Sia la valutazione soggettiva che quella oggettiva avranno un elevato accordo tra pazienti con DM e TB, dimostrando la natura transdiagnostica dei deficit cognitivi autovalutati ed eterovalutati.
- La Riserva Cognitiva sarà un fattore di mediazione nella correlazione tra valutazione cognitiva soggettiva e oggettiva.
- BDNF e GSH saranno associati al deficit cognitivo dei pazienti e fungeranno da mediatori tra la valutazione soggettiva e quella oggettiva.
Obiettivo principale:
Studiare l'impatto della riserva cognitiva e dei fattori trofici e dello stress ossidativo come marcatori transdiagnostici dei sintomi cognitivi (soggettivi e oggettivi) nei pazienti con DM e TB.
- Valutare cognitivamente i pazienti con DM e TB (in un episodio depressivo) attraverso una valutazione soggettiva e una valutazione obiettiva.
- Valutare la possibile implementazione di strumenti di valutazione cognitiva oggettiva (SCIP) e soggettiva (COBRA, PDQ).
- Determinare il grado di accordo tra entrambi i tipi di valutazione cognitiva sia intra-paziente che inter-diagnostica.
- Determinare i fattori associati al grado di concordanza tra le due valutazioni (riserva cognitiva, BDNF e GSH) in e tra entrambi i disturbi affettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8 e 60 anni (maschi e femmine)
- diagnosi di depressione maggiore (criteri Manuale diagnostico e statistico 5a edizione, DSM-5) in fase di remissione o remissione parziale (punteggi inferiori a 14 nella Hamilton Depression Rating Scale-17 item (HDRS-17))
- Sintomi cognitivi (-1,5 DS (deviazione standard) nei test oggettivi come soggettivi)
- PDQ > 20
- VELOCE> 17
Criteri di esclusione:
- Quoziente di intelligenza (QI) < 85
- Qualsiasi condizione medica che possa influenzare la cognizione
- Presenza di qualsiasi condizione psichiatrica in comorbilità (incluso abuso o dipendenza da sostanze negli ultimi tre mesi)
- Terapia elettroconvulsivante (ECT) nell'anno precedente
- Altro intervento psicologico nei 6 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato cognitivo
Lasso di tempo: 1 valutazione
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Punteggio composito di diversi test neuropsicologici
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1 valutazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-AFE-2018-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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