Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdiagnostiska markörer för kognitiva symtom vid affektiva störningar.

29 augusti 2022 uppdaterad av: Maria J Portella, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Syftet med detta projekt är att fastställa överensstämmelsen mellan subjektiv och objektiv utvärdering av kognitiva funktioner hos affektiva patienter i partiell remission genom skalor och kognitiva tester som lätt skulle kunna implementeras i de olika mentalvårdsanordningarna.

Detta är en tvärsnittsfall-kontrollstudie av icke-probabilistisk provtagning, som kommer att inkludera en grupp patienter som diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom och bipolär sjukdom och en grupp friska kontroller från samma population och matchade efter ålder, kön och år. utbildning med patientgruppen.

Patienter kommer att rekryteras från den psykiatriska tjänsten vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau som uppfyller inklusionskriterierna, och de kommer att genomgå en blodtagning, en klinisk bedömning, en fullständig neuropsykologisk undersökning tillsammans med skalor för subjektiv uppfattning om kognitiva underskott, ett mått på kognitiv reserv och en utvärdering av psykosocial funktionalitet. Dessutom kommer samma utvärdering att göras till en grupp friska försökspersoner. Det totala urvalet kommer att vara 120

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie med följande hypoteser och mål:

  1. Patienter kommer att visa ett objektivt kognitivt underskott med både subjektiva och objektiva mått jämfört med friska kontroller.
  2. Subjektivt och objektivt bedömda kognitiva brister kommer att visa måttlig överensstämmelse hos patienter med en depressiv episod i partiell remission, eftersom var och en bedömer olika aspekter av kognition.
  3. Både den subjektiva och den objektiva bedömningen kommer att ha en hög överensstämmelse mellan patienter med DM och TB, vilket visar den transdiagnostiska karaktären hos självbedömda och heterobedömda kognitiva brister.
  4. Kognitiv reserv kommer att vara en förmedlande faktor i sambandet mellan subjektiv och objektiv kognitiv utvärdering.
  5. BDNF och GSH kommer att associeras med patienternas kognitiva underskott och kommer att fungera som mediatorer mellan den subjektiva och objektiva bedömningen.

Huvudmål:

Att studera effekten av kognitiva reserv- och trofiska faktorer och oxidativ stress som transdiagnostiska markörer för kognitiva symtom (subjektiva och objektiva) hos patienter med DM och TB.

  1. Kognitivt bedöma patienter med DM och TB (i en depressiv episod) genom subjektiv bedömning och objektiv bedömning.
  2. Utvärdera möjlig implementering av objektiva (SCIP) och subjektiva (COBRA, PDQ) kognitiva bedömningsinstrument.
  3. Bestäm graden av överensstämmelse mellan båda typerna av kognitiv bedömning, både intrapatient och interdiagnostisk.
  4. Bestäm de faktorer som är förknippade med graden av överensstämmelse mellan båda bedömningarna (kognitiv reserv, BDNF och GSH) i och mellan båda affektiva störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara patienter med egentlig depression och bipolär sjukdom. Dessutom kommer en kontrollgrupp med friska försökspersoner matchade efter ålder, utbildningsnivå och kön att ingå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8 och 60 år (män och kvinnor)
  • diagnos av allvarlig depression (kriterier Diagnostic and Statistical Manual 5:e upplagan, DSM-5) i remissions- eller partiell remissionsfas (poäng under 14 i Hamilton Depression Rating Scale-17 poster (HDRS-17))
  • Kognitiva symtom (-1,5SD (standardavvikelse) i objektiva som subjektiva tester)
  • PDQ > 20
  • FAST> 17

Exklusions kriterier:

  • Intelligenskvot (IQ) < 85
  • Alla medicinska tillstånd som kan påverka kognitionen
  • Närvaro av något komorbidt psykiatriskt tillstånd (inklusive missbruk eller beroende av substanser under de senaste tre månaderna)
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) föregående år
  • Annan psykologisk intervention under de 6 månaderna före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitivt utfall
Tidsram: 1 bedömning
Sammansatt poäng av olika neuropsykologiska tester
1 bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurologiska manifestationer

3
Prenumerera