- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05523076
Transdiagnostiska markörer för kognitiva symtom vid affektiva störningar.
Syftet med detta projekt är att fastställa överensstämmelsen mellan subjektiv och objektiv utvärdering av kognitiva funktioner hos affektiva patienter i partiell remission genom skalor och kognitiva tester som lätt skulle kunna implementeras i de olika mentalvårdsanordningarna.
Detta är en tvärsnittsfall-kontrollstudie av icke-probabilistisk provtagning, som kommer att inkludera en grupp patienter som diagnostiserats med allvarlig depressiv sjukdom och bipolär sjukdom och en grupp friska kontroller från samma population och matchade efter ålder, kön och år. utbildning med patientgruppen.
Patienter kommer att rekryteras från den psykiatriska tjänsten vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau som uppfyller inklusionskriterierna, och de kommer att genomgå en blodtagning, en klinisk bedömning, en fullständig neuropsykologisk undersökning tillsammans med skalor för subjektiv uppfattning om kognitiva underskott, ett mått på kognitiv reserv och en utvärdering av psykosocial funktionalitet. Dessutom kommer samma utvärdering att göras till en grupp friska försökspersoner. Det totala urvalet kommer att vara 120
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie med följande hypoteser och mål:
- Patienter kommer att visa ett objektivt kognitivt underskott med både subjektiva och objektiva mått jämfört med friska kontroller.
- Subjektivt och objektivt bedömda kognitiva brister kommer att visa måttlig överensstämmelse hos patienter med en depressiv episod i partiell remission, eftersom var och en bedömer olika aspekter av kognition.
- Både den subjektiva och den objektiva bedömningen kommer att ha en hög överensstämmelse mellan patienter med DM och TB, vilket visar den transdiagnostiska karaktären hos självbedömda och heterobedömda kognitiva brister.
- Kognitiv reserv kommer att vara en förmedlande faktor i sambandet mellan subjektiv och objektiv kognitiv utvärdering.
- BDNF och GSH kommer att associeras med patienternas kognitiva underskott och kommer att fungera som mediatorer mellan den subjektiva och objektiva bedömningen.
Huvudmål:
Att studera effekten av kognitiva reserv- och trofiska faktorer och oxidativ stress som transdiagnostiska markörer för kognitiva symtom (subjektiva och objektiva) hos patienter med DM och TB.
- Kognitivt bedöma patienter med DM och TB (i en depressiv episod) genom subjektiv bedömning och objektiv bedömning.
- Utvärdera möjlig implementering av objektiva (SCIP) och subjektiva (COBRA, PDQ) kognitiva bedömningsinstrument.
- Bestäm graden av överensstämmelse mellan båda typerna av kognitiv bedömning, både intrapatient och interdiagnostisk.
- Bestäm de faktorer som är förknippade med graden av överensstämmelse mellan båda bedömningarna (kognitiv reserv, BDNF och GSH) i och mellan båda affektiva störningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 och 60 år (män och kvinnor)
- diagnos av allvarlig depression (kriterier Diagnostic and Statistical Manual 5:e upplagan, DSM-5) i remissions- eller partiell remissionsfas (poäng under 14 i Hamilton Depression Rating Scale-17 poster (HDRS-17))
- Kognitiva symtom (-1,5SD (standardavvikelse) i objektiva som subjektiva tester)
- PDQ > 20
- FAST> 17
Exklusions kriterier:
- Intelligenskvot (IQ) < 85
- Alla medicinska tillstånd som kan påverka kognitionen
- Närvaro av något komorbidt psykiatriskt tillstånd (inklusive missbruk eller beroende av substanser under de senaste tre månaderna)
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) föregående år
- Annan psykologisk intervention under de 6 månaderna före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitivt utfall
Tidsram: 1 bedömning
|
Sammansatt poäng av olika neuropsykologiska tester
|
1 bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-AFE-2018-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurologiska manifestationer
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetesrelaterade komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAvslutadVaraktighet av sjukhusvistelse | Klinisk manifestation av covid-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalOkändKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAvslutadKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Schweiz
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAvslutadMjälte; Cysta, Hydatid (manifestation)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutism | Neurologiska störningar | Neurodegenerativ sjukdom | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAvslutadSjukdom (eller störning); Intervertebral disk, med myelopati (manifestation)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | Humörstörning | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadAmyloidos; Hjärta (manifestation) | Senil hjärtamyloidosFörenta staterna