Трансдиагностические маркеры когнитивных симптомов при аффективных расстройствах.
Целью этого проекта является определение соответствия между субъективной и объективной оценкой когнитивных функций у аффективных пациентов в частичной ремиссии с помощью шкал и когнитивных тестов, которые можно было бы легко внедрить в различные устройства для оказания психиатрической помощи.
Это перекрестное исследование случай-контроль с невероятностной выборкой, которое будет включать группу пациентов с диагнозом «Большое депрессивное расстройство» и «Биполярное расстройство» и группу здоровых людей из той же популяции, сопоставимых по возрасту, полу и возрасту. обучение с группой пациентов.
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут набраны из психиатрической службы больницы Санта-Креу-и-Сан-Пау и пройдут забор крови, клиническую оценку, полное нейропсихологическое обследование вместе со шкалами субъективного восприятия когнитивного дефицита, мера когнитивного резерва и оценка психосоциальной функциональности. Кроме того, такая же оценка будет проведена для группы здоровых испытуемых. Общая выборка составит 120 человек.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это перекрестное исследование со следующими гипотезами и целями:
- Пациенты будут демонстрировать объективный когнитивный дефицит как по субъективным, так и по объективным показателям по сравнению со здоровым контролем.
- Субъективно и объективно оцененные когнитивные дефициты будут демонстрировать умеренное согласие у пациентов с депрессивным эпизодом в частичной ремиссии, поскольку каждый из них оценивает разные аспекты когнитивных функций.
- Как субъективная, так и объективная оценка будут иметь высокую согласованность между пациентами с СД и ТБ, демонстрируя трансдиагностический характер самооценки и гетерооценки когнитивного дефицита.
- Когнитивный резерв будет опосредующим фактором в корреляции между субъективной и объективной когнитивной оценкой.
- BDNF и GSH будут связаны с когнитивным дефицитом пациентов и будут выступать посредниками между субъективной и объективной оценкой.
Главная цель:
Изучить влияние когнитивного резерва и трофических факторов и оксидативного стресса как трансдиагностических маркеров когнитивных симптомов (субъективных и объективных) у больных СД и ТБ.
- Когнитивно оценивать пациентов с СД и ТБ (в депрессивном эпизоде) посредством субъективной оценки и объективной оценки.
- Оцените возможную реализацию объективных (SCIP) и субъективных (COBRA, PDQ) инструментов когнитивной оценки.
- Определите степень согласия между обоими типами когнитивной оценки, как внутрипациентной, так и междиагностической.
- Определите факторы, связанные со степенью соответствия между двумя оценками (когнитивный резерв, BDNF и GSH) при обоих аффективных расстройствах и между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 8 и 60 лет (мужчины и женщины)
- диагноз большой депрессии (критерии 5-го издания Диагностического и статистического руководства, DSM-5) в фазе ремиссии или частичной ремиссии (баллы ниже 14 баллов по Шкале оценки депрессии Гамильтона-17 (HDRS-17))
- Когнитивные симптомы (-1,5SD (стандартное отклонение) в объективных и субъективных тестах)
- ПДК > 20
- БЫСТРО> 17
Критерий исключения:
- Коэффициент интеллекта (IQ) < 85
- Любое заболевание, которое может повлиять на познание
- Наличие любого сопутствующего психического расстройства (включая злоупотребление или зависимость от психоактивных веществ в течение последних трех месяцев)
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в предыдущем году
- Другое психологическое вмешательство за 6 месяцев до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный результат
Временное ограничение: 1 оценка
|
Суммарная оценка различных нейропсихологических тестов
|
1 оценка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-AFE-2018-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .