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新しい TonoVera デバイスを使用した眼圧測定と他の一般的に使用されているデバイスとの比較

2026年5月4日 更新者：Catherine Seeger、State University of New York at Buffalo
Reichert の Tono-Vera 眼圧計の精度を、このデバイスでの IOP の測定値と、Goldmann Applanation や iCare などの他の一般的に使用されている眼圧計での測定値を比較することによってテストしています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ゴールド スタンダードである Goldmann Applanation Tonometry (GAT) である TonoVera と、確立されたリバウンド眼圧測定装置である iCare との比較研究です。 IOP 測定値は、次のデバイスを使用して取得されます: Reichert のプロトタイプ Tono-Vera リバウンド眼圧計 (開発中のリバウンド眼圧計)、iCare の iC100 リバウンド眼圧計 (臨床で一般的に使用されるデバイス)、GAT (臨床で一般的に使用されるデバイス)。 Reichert の iPac ハンドヘルド パキメーター (臨床診療で一般的に使用されるデバイス) を使用して、被験者の角膜中心部の厚さ (CCT) を測定します。CCT がまだファイルにない場合は μm で測定されます。 Autorefractor Keratometer (ARK) (臨床診療で一般的に使用される装置) を使用して、必要な視力矯正と角膜曲率を測定します。 角膜ヒステリシスの測定には、Ocular Response Analyzer (臨床現場で一般的に使用される装置) が使用されます。 複数の IOP 測定値は、すべての被験者の各眼の各デバイスで取得されます。角膜中心部に沿って 3 つ、角膜周辺に沿って 3 つ、強膜に沿って 3 つです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14209
        • 募集
        • Ross Eye Institute
        • コンタクト：
          • Sandra Sieminski, MD
          • 電話番号：716-881-7900

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームを提供する能力。 -すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できる患者。

18 歳から 99 歳までの男性または女性の患者 研究の日に予定通りに来られることから明らかなように、健康状態が良好な患者。

除外基準:

  • -18歳未満の患者 -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者 -正確な眼圧測定の読み取りを実行できない患者。 これには、眼瞼けいれん（まぶたのスクイーザー）、眼振、広範な角膜病変、またはコンタクトレンズを取り外すことができないコンタクトレンズ装用者が含まれる場合があります。ゴールドマン眼圧計を使用した場合の目のそれぞれの測定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：眼圧測定
これらは眼圧の測定値です。
デバイス：トノベラ眼圧計
眼圧計は、iCare などの現在市場に出回っている他の眼圧計で使用されているものと同様の小さなリバウンド プローブで眼圧を測定します。
デバイス：ゴールドマン圧平トノメトリー
これは、眼圧を測定するための現在のゴールド スタンダードです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠：ベースラインのみ
眼圧
ベースラインのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York at Buffalo

協力者

Reichert, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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