Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraokulær trykkmåling med den nye TonoVera-enheten med andre ofte brukte enheter

4. mai 2026 oppdatert av: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Vi tester nøyaktigheten til Reicherts Tono-Vera-tonometer ved å sammenligne målinger av IOP med denne enheten og målinger med andre ofte brukte tonometre, inkludert Goldmann Applanation og iCare.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en sammenlignende studie mellom TonoVera, gullstandarden Goldmann Applanation Tonometry (GAT) og en etablert rebound tonometri-enhet, iCare. IOP-målinger vil bli oppnådd ved bruk av følgende enheter: Reicherts prototype Tono-Vera Rebound-tonometer (et rebound-tonometer under utvikling), iCares iC100 rebound-tonometer (en enhet som vanligvis brukes i klinisk praksis), GAT (en enhet som vanligvis brukes i klinisk praksis). Reicherts iPac håndholdte pachymeter (en enhet som vanligvis brukes i klinisk praksis) vil bli brukt til å måle testpersonens sentrale hornhinnetykkelse (CCT), målt i µm hvis CCT ikke allerede er registrert. Et Autorefractor Keratometer (ARK) (en enhet som vanligvis brukes i klinisk praksis) vil bli brukt for å måle nødvendig synskorreksjon og hornhinnekrumning. Ocular Response Analyzer (en enhet som vanligvis brukes i klinisk praksis) vil bli brukt til å måle hornhinnehysterese. Flere IOP-målinger vil bli tatt med hver enhet på hvert øye for alle forsøkspersoner: 3 langs den sentrale hornhinnen, 3 langs den perifere hornhinnen og 3 langs sklera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • Rekruttering
        • Ross Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonnummer: 716-881-7900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi signert og datert informert samtykkeskjema. Pasienter som er villige til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelige så lenge studien varer.

Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 99 Pasienter med god generell helse, noe som fremgår av evnen til å komme til avtalen på studiedagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke til å delta i studien Pasienter som ikke kan utføre en nøyaktig tonometriavlesning. Dette kan inkludere de med blefarospasme (lokkklemmere), nystagmus, omfattende hornhinnepatologi eller kontaktlinsebrukere som ikke kan fjerne kontaktlinsen. Pasienter med betydelig skleral tynning Pasienter med kjent allergi mot proparakain eller fluorescein, da disse brukes til å bedøve og tillate måling av henholdsvis øyet når det brukes med Goldmann-tonometeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IOP-måling
Dette er målingene av det intraokulære trykket.
Enhet: Tono-Vera tonometer
Tonometeret måler intraokulært trykk med en liten rebound-probe, lik de som brukes med andre tonometre som for tiden er på markedet, for eksempel iCare.
Enhet: Goldman Applanation Tonometri
Dette er gjeldende gullstandard for måling av øyetrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Kun grunnlinje
trykk inne i øyet
Kun grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbeidspartnere

Reichert, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere