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Comparação da medição da pressão intraocular com o novo dispositivo TonoVera com outros dispositivos comumente usados

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Estamos testando a precisão do tonômetro Tono-Vera de Reichert comparando as medições da PIO com este dispositivo e as medições com outros tonômetros comumente usados, incluindo Goldmann Applanation e iCare.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo comparativo entre o TonoVera, o padrão-ouro Goldmann Applanation Tonometry (GAT) e um dispositivo de tonometria de rebote estabelecido, o iCare. As medições de PIO serão obtidas usando os seguintes dispositivos: tonômetro de rebote Tono-Vera protótipo de Reichert (um tonômetro de rebote em desenvolvimento), tonômetro de rebote iC100 da iCare (um dispositivo comumente usado na prática clínica), GAT (um dispositivo comumente usado na prática clínica). O paquímetro portátil iPac de Reichert (um dispositivo comumente usado na prática clínica) será usado para medir a Espessura Central da Córnea (CCT) do sujeito do teste, medida em µm se a CCT ainda não estiver no arquivo. Um Ceratômetro Autorefrator (ARK) (um dispositivo comumente usado na prática clínica) será usado para medir a correção necessária da visão e a curvatura da córnea. O Ocular Response Analyzer (aparelho comumente utilizado na prática clínica) será utilizado para medir a histerese da córnea. Várias medições de PIO serão feitas com cada dispositivo em cada olho para todos os indivíduos: 3 ao longo da córnea central, 3 ao longo da córnea periférica e 3 ao longo da esclera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • Recrutamento
        • Ross Eye Institute
        • Contato:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Número de telefone: 716-881-7900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de fornecer um formulário de consentimento informado assinado e datado. Pacientes dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponíveis durante o estudo.

Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 99 anos. Pacientes com boa saúde geral, conforme evidenciado pela capacidade de comparecer à consulta no dia do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade. Pacientes incapazes ou que não desejam fornecer consentimento informado para participar do estudo. Pacientes para os quais uma leitura tonometria precisa não pode ser realizada. Isso pode incluir aqueles com blefaroespasmo (compressão das pálpebras), nistagmo, patologia extensa da córnea ou usuários de lentes de contato que não conseguem remover suas lentes de contato. medição respectivamente do olho quando usado com o tonômetro de Goldmann.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medição da PIO
Estas são as medidas da pressão intra-ocular.
O tonômetro mede a pressão intraocular com uma pequena sonda rebote, semelhante às utilizadas com outros tonômetros atualmente no mercado, como o iCare.
Este é o padrão ouro atual para medir a pressão ocular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Somente linha de base
pressão dentro do olho
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tonômetro Tono-Vera

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