新型 TonoVera 装置与其他常用装置的眼压测量比较
2026年5月4日 更新者：Catherine Seeger、State University of New York at Buffalo
我们正在测试 Reichert 的 Tono-Vera 眼压计的准确性，方法是比较使用该设备测量的 IOP 和使用其他常用眼压计（包括 Goldmann Applanation 和 iCare）的测量值。
研究概览
详细说明
这是 TonoVera、黄金标准 Goldmann 压平眼压测量 (GAT) 和已建立的回弹眼压测量设备 iCare 之间的比较研究。
IOP 测量值将使用以下设备获得：Reichert 的原型 Tono-Vera Rebound 眼压计（开发中的回弹眼压计）、iCare 的 iC100 回弹眼压计（临床实践中常用的设备）、GAT（临床实践中常用的设备）。
Reichert 的 iPac 手持式测厚仪（临床实践中常用的一种设备）将用于测量测试对象的中央角膜厚度 (CCT)，如果 CCT 尚未存档，则以 µm 为单位测量。
自动验光角膜曲率计 (ARK)（临床实践中常用的设备）将用于测量必要的视力矫正和角膜曲率。
眼反应分析仪（临床实践中常用的设备）将用于测量角膜滞后。
将使用每个设备对所有受试者的每只眼睛进行多次 IOP 测量：3 次沿中央角膜，3 次沿周边角膜，3 次沿巩膜。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandra Sieminski, MD
- 电话号码：716-408-6909
- 邮箱：smfernando17@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Catherine Seeger, MD
- 电话号码：5859443719
- 邮箱：cseeger2@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14209
- 招聘中
- Ross Eye Institute
-
接触：
- Sandra Sieminski, MD
- 电话号码：716-881-7900
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够提供签署并注明日期的知情同意书。 患者愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用。
年龄在 18 至 99 岁之间的男性或女性患者 总体健康状况良好的患者可以在研究当天前来就诊。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁的患者不能或不愿提供参与研究的知情同意书的患者无法进行准确的眼压测量读数的患者。 这可能包括那些患有眼睑痉挛（眼睑挤压器）、眼球震颤、广泛的角膜病变或无法摘下隐形眼镜的隐形眼镜佩戴者。与 Goldmann 眼压计一起使用时分别测量眼睛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：眼压测量
这些是眼压的测量值。
|
眼压计使用小型回弹探头测量眼内压，类似于目前市场上其他眼压计所使用的探头，例如 iCare。
这是目前测量眼压的黄金标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：仅基线
|
眼内压力
|
仅基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen M, Zhang L, Xu J, Chen X, Gu Y, Ren Y, Wang K. Comparability of three intraocular pressure measurement: iCare pro rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in different IOP group. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 14;19(1):225. doi: 10.1186/s12886-019-1236-5.
- Kaushik S, Pandav SS, Banger A, Aggarwal K, Gupta A. Relationship between corneal biomechanical properties, central corneal thickness, and intraocular pressure across the spectrum of glaucoma. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):840-849.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.032. Epub 2012 Feb 4.
- Hager A, Loge K, Schroeder B, Fullhas MO, Wiegand W. Effect of central corneal thickness and corneal hysteresis on tonometry as measured by dynamic contour tonometry, ocular response analyzer, and Goldmann tonometry in glaucomatous eyes. J Glaucoma. 2008 Aug;17(5):361-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31815c3ad3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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