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Comparaison de la mesure de la pression intraoculaire avec le nouveau dispositif TonoVera avec d'autres dispositifs couramment utilisés

4 mai 2026 mis à jour par: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Nous testons la précision du tonomètre Tono-Vera de Reichert en comparant les mesures de la PIO avec cet appareil et les mesures avec d'autres tonomètres couramment utilisés, notamment Goldmann Applanation et iCare.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude comparative entre le TonoVera, l'étalon-or Goldmann Applanation Tonometry (GAT) et un appareil de tonométrie à rebond établi, iCare. Les mesures de la PIO seront obtenues à l'aide des appareils suivants : le prototype de tonomètre à rebond Tono-Vera de Reichert (un tonomètre à rebond en cours de développement), le tonomètre à rebond iC100 d'iCare (un appareil couramment utilisé en pratique clinique), GAT (un appareil couramment utilisé en pratique clinique). Le pachymètre portable iPac de Reichert (un appareil couramment utilisé dans la pratique clinique) sera utilisé pour mesurer l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) du sujet testé, mesurée en µm si le CCT n'est pas déjà enregistré. Un kératomètre autoréfracteur (ARK) (un appareil couramment utilisé dans la pratique clinique) sera utilisé pour mesurer la correction de la vision nécessaire et la courbure cornéenne. L'analyseur de réponse oculaire (un appareil couramment utilisé dans la pratique clinique) sera utilisé pour mesurer l'hystérésis cornéenne. Plusieurs mesures de la PIO seront prises avec chaque appareil sur chaque œil pour tous les sujets : 3 le long de la cornée centrale, 3 le long de la cornée périphérique et 3 le long de la sclérotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14209
        • Recrutement
        • Ross Eye Institute
        • Contact:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Numéro de téléphone: 716-881-7900

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté. Patients disposés à se conformer à toutes les procédures de l'étude et à être disponibles pendant toute la durée de l'étude.

Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 99 ans Patients en bonne santé générale, comme en témoigne leur capacité à se présenter à leur rendez-vous le jour de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude Patients pour lesquels une lecture tonométrique précise ne peut être effectuée. Cela peut inclure les personnes souffrant de blépharospasme (presse-couvercle), de nystagmus, de pathologie cornéenne étendue ou les porteurs de lentilles de contact qui ne peuvent pas retirer leurs lentilles de contact. mesure respectivement de l'œil lorsqu'il est utilisé avec le tonomètre Goldmann.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesure de la PIO
Ce sont les mesures de la pression intraoculaire.
Dispositif: Tonomètre Tono-Vera
Le tonomètre mesure la pression intraoculaire avec une petite sonde à rebond, similaire à celles utilisées avec d'autres tonomètres actuellement sur le marché, comme l'iCare.
Dispositif: Tonométrie par aplanation Goldman
C'est l'étalon-or actuel pour mesurer la pression oculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Base de référence uniquement
pression à l'intérieur de l'œil
Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Collaborateurs

Reichert, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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