Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraokulär tryckmätning med den nya TonoVera-enheten med andra vanliga enheter

4 maj 2026 uppdaterad av: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Vi testar noggrannheten hos Reicherts Tono-Vera-tonometer genom att jämföra mätningar av IOP med denna enhet och mätningar med andra vanligt använda tonometrar, inklusive Goldmann Applanation och iCare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en jämförande studie mellan TonoVera, guldstandarden Goldmann Applanation Tonometry (GAT) och en etablerad rebound tonometri-enhet, iCare. IOP-mätningar kommer att erhållas med hjälp av följande enheter: Reicherts prototyp Tono-Vera Rebound-tonometer (en rebound-tonometer under utveckling), iCares iC100-rebound-tonometer (en enhet som vanligtvis används i klinisk praxis), GAT (en enhet som vanligtvis används i klinisk praxis). Reicherts iPac Handheld Pachymeter (en enhet som vanligen används i klinisk praxis) kommer att användas för att mäta testpersonens centrala hornhinnetjocklek (CCT), mätt i µm om CCT inte redan finns på filen. En Autorefractor Keratometer (ARK) (en enhet som vanligtvis används i klinisk praxis) kommer att användas för att mäta nödvändig synkorrigering och korneal krökning. Ocular Response Analyzer (en enhet som vanligen används i klinisk praxis) kommer att användas för att mäta hornhinnehysteres. Flera IOP-mätningar kommer att göras med varje enhet på varje öga för alla försökspersoner: 3 längs den centrala hornhinnan, 3 längs den perifera hornhinnan och 3 längs skleran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
        • Rekrytering
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonnummer: 716-881-7900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär. Patienter som är villiga att följa alla studieprocedurer och vara tillgängliga under hela studien.

Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 99 Patienter med god allmän hälsa, vilket framgår av förmågan att komma till sitt möte på studiedagen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke till att delta i studien Patienter för vilka en noggrann tonometriavläsning inte kan utföras. Detta kan inkludera de med blefarospasm (lockpressare), nystagmus, omfattande hornhinnepatologi eller kontaktlinsbärare som inte kan ta bort sin kontaktlins.Patienter med betydande skleral förtunning Patienter med en känd allergi mot proparakain eller fluorescein eftersom dessa används för att bedöva och tillåta mätning av ögat vid användning med Goldmann-tonometern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: IOP-mätning
Dessa är mätningarna av det intraokulära trycket.
Enhet: Tono-Vera tonometer
Tonometern mäter intraokulärt tryck med en liten rebound-sond, liknande de som används med andra tonometrar som för närvarande finns på marknaden, såsom iCare.
Enhet: Goldman Applanation Tonometri
Detta är den nuvarande guldstandarden för att mäta ögontrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Endast baslinje
tryck inuti ögat
Endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

Reichert, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera