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새로운 TonoVera 장치를 사용한 안압 측정과 다른 일반적으로 사용되는 장치의 비교

2026년 5월 4일 업데이트: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Reichert의 Tono-Vera 안압계를 이 장치로 IOP 측정값과 Goldmann Applanation 및 iCare를 포함하여 일반적으로 사용되는 다른 안압계로 측정값을 비교하여 정확도를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Goldmann Applanation Tonometry(GAT)의 금본위제인 TonoVera와 확립된 리바운드 안압 측정 장치인 iCare 사이의 비교 연구입니다. 다음 장치를 사용하여 IOP 측정을 수행합니다: Reichert의 프로토타입 Tono-Vera Rebound 안압계(개발 중인 반동 안압계), iCare의 iC100 반발 안압계(임상 실습에서 일반적으로 사용되는 장치), GAT(임상 실습에서 일반적으로 사용되는 장치). Reichert의 iPac Handheld Pachymeter(임상 실습에서 일반적으로 사용되는 장치)는 CCT가 아직 파일에 없는 경우 µm 단위로 측정되는 테스트 대상의 중앙 각막 두께(CCT)를 측정하는 데 사용됩니다. Autorefractor Keratometer (ARK) (임상 실습에서 일반적으로 사용되는 장치)는 필요한 시력 교정 및 각막 곡률을 측정하는 데 사용됩니다. 안구 반응 분석기(임상 실습에서 일반적으로 사용되는 장치)는 각막 히스테리시스를 측정하는 데 사용됩니다. 중앙 각막을 따라 3개, 주변 각막을 따라 3개, 공막을 따라 3개 등 모든 피험자에 대해 각 눈의 각 장치로 여러 IOP 측정을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
        • 모병
        • Ross Eye Institute
        • 연락하다:
          • Sandra Sieminski, MD
          • 전화번호: 716-881-7900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력. 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용할 수 있는 환자.

18세에서 99세 사이의 남성 또는 여성 환자 연구 당일 약속 장소에 올 수 있는 능력으로 입증되는 양호한 일반 건강 상태의 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자 정확한 안압 측정 판독을 수행할 수 없는 환자. 여기에는 안검경련(눈꺼풀 압착기), 안진 증, 광범위한 각막 병리가 있거나 콘택트렌즈를 제거할 수 없는 콘택트렌즈 착용자가 포함될 수 있습니다. 공막이 상당히 얇아진 환자 프로파라카인 또는 플루오레세인에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 Goldmann 안압계와 함께 사용할 때 눈의 각각 측정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 안압 측정
이들은 안압 측정입니다.
장치: Tono-Vera 안압계
이 안압계는 iCare와 같이 현재 시장에 나와 있는 다른 안압계에 사용되는 것과 유사한 작은 리바운드 탐침으로 안압을 측정합니다.
장치: Goldman Applanation Tonometry
이것은 안압 측정을 위한 현재의 금본위제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 기준선만
눈 안의 압력
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

협력자

Reichert, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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