Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání měření nitroočního tlaku s novým zařízením TonoVera s jinými běžně používanými zařízeními

4. května 2026 aktualizováno: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Testujeme přesnost Reichertova tonometru Tono-Vera porovnáním měření IOP tímto zařízením a měřeními s jinými běžně používanými tonometry, včetně Goldmann Applanation a iCare.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je srovnávací studie mezi TonoVera, zlatým standardem Goldmannovy aplanační tonometrie (GAT) a zavedeným zařízením pro odrazovou tonometrii, iCare. Měření nitroočního tlaku bude získáno pomocí následujících zařízení: Reichertův prototyp Tono-Vera Rebound tonometr (rebound tonometr ve vývoji), iCare rebound tonometr iC100 (přístroj běžně používaný v klinické praxi), GAT (přístroj běžně používaný v klinické praxi). Reichertův ruční pachymetr iPac (zařízení běžně používané v klinické praxi) bude použit k měření centrální tloušťky rohovky (CCT) testovaného subjektu, měřeno v µm, pokud CCT již není v záznamech. K měření potřebné korekce zraku a zakřivení rohovky bude použit autorefraktorový keratometr (ARK) (zařízení běžně používané v klinické praxi). K měření hystereze rohovky bude použit Ocular Response Analyzer (zařízení běžně používané v klinické praxi). S každým zařízením na každém oku bude u všech subjektů provedeno více měření NOT: 3 podél centrální rohovky, 3 podél periferní rohovky a 3 podél skléry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • Nábor
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonní číslo: 716-881-7900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas. Pacienti ochotní dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie.

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 99 let Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí schopnost dostavit se na schůzku v den studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší než 18 let Pacienti neschopní nebo neochotní poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii Pacienti, u kterých nelze provést přesné měření tonometrie. To může zahrnovat pacienty s blefarospazmem (stlačování víček), nystagmem, rozsáhlou patologií rohovky nebo nositele kontaktních čoček, kteří nemohou vyjmout kontaktní čočky. měření respektive oka při použití s ​​tonometrem Goldmann.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření IOP
Jedná se o měření nitroočního tlaku.
Přístroj: Tonometr Tono-Vera
Tonometr měří nitrooční tlak pomocí malé odrazové sondy, podobné těm, které se používají u jiných tonometrů v současnosti na trhu, jako je iCare.
Přístroj: Goldmanova aplanační tonometrie
Jedná se o současný zlatý standard pro měření očního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Pouze základní linie
tlak uvnitř oka
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

Reichert, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tonometr Tono-Vera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit