Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraokulær trykmåling med den nye TonoVera-enhed med andre almindeligt anvendte enheder

4. maj 2026 opdateret af: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Vi tester nøjagtigheden af ​​Reicherts Tono-Vera tonometer ved at sammenligne målinger af IOP med denne enhed og målinger med andre almindeligt anvendte tonometre, inklusive Goldmann Applanation og iCare.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en sammenlignende undersøgelse mellem TonoVera, guldstandarden Goldmann Applanation Tonometry (GAT) og en etableret rebound tonometri enhed, iCare. IOP-målinger vil blive opnået ved hjælp af følgende enheder: Reicherts prototype Tono-Vera Rebound-tonometer (et rebound-tonometer under udvikling), iCares iC100-rebound-tonometer (en enhed, der almindeligvis bruges i klinisk praksis), GAT (en enhed, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis). Reicherts iPac håndholdte pachymeter (en enhed, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis) vil blive brugt til at måle testpersonens centrale hornhindetykkelse (CCT), målt i µm, hvis CCT ikke allerede er registreret. Et Autorefractor Keratometer (ARK) (en enhed, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis) vil blive brugt til at måle nødvendig synskorrektion og hornhindekurvatur. Ocular Response Analyzer (en enhed, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis) vil blive brugt til at måle hornhindehysterese. Der vil blive taget flere IOP-målinger med hver enhed på hvert øje for alle forsøgspersoner: 3 langs den centrale hornhinde, 3 langs den perifere hornhinde og 3 langs scleraen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • Rekruttering
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonnummer: 716-881-7900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give underskrevet og dateret informeret samtykkeformular. Patienter, der er villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 99 Patienter med et godt generelt helbred, hvilket fremgår af evnen til at komme til deres aftale på studiedagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienter, for hvilke en nøjagtig tonometriaflæsning ikke kan udføres. Dette kan omfatte personer med blefarospasme (lågspressere), nystagmus, omfattende hornhindepatologi eller kontaktlinsebrugere, som ikke kan fjerne deres kontaktlinse. Patienter med betydelig skleral udtynding Patienter med en kendt allergi over for proparacain eller fluorescein, da disse bruges til at bedøve og tillade henholdsvis måling af øjet, når det bruges sammen med Goldmann-tonometeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IOP måling
Disse er målingerne af det intraokulære tryk.
Enhed: Tono-Vera tonometer
Tonometeret måler det intraokulære tryk med en lille rebound-probe, der ligner dem, der bruges med andre tonometre, der i øjeblikket er på markedet, såsom iCare.
Enhed: Goldman Applanation Tonometri
Dette er den nuværende guldstandard til måling af øjentryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Kun baseline
tryk inde i øjet
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

Reichert, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tono-Vera tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner