Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen paineen mittauksen vertailu uudella TonoVera-laitteella muihin yleisesti käytettyihin laitteisiin

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Testaamme Reichertin Tono-Vera-tonometrin tarkkuutta vertaamalla IOP-mittauksia tällä laitteella ja mittauksia muihin yleisesti käytettyihin tonometreihin, kuten Goldmann Applanationiin ja iCareen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vertaileva tutkimus TonoVeran, kultastandardin Goldmann Applanation Tonometry (GAT) ja vakiintuneen rebound-tonometrialaitteen, iCaren, välillä. IOP-mittaukset saadaan seuraavilla laitteilla: Reichertin prototyyppi Tono-Vera Rebound-tonometri (kehitettävissä oleva rebound-tonometri), iCaren iC100-rebound-tonometri (kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty laite), GAT (kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty laite). Reichertin iPac Handheld Pachymeter -laitetta (kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty laite) käytetään mittaamaan koehenkilön sarveiskalvon keskipaksuutta (CCT), joka mitataan mikrometrinä, jos CCT:tä ei ole jo tiedossa. Autorefractor Keratometria (ARK) (kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty laite) käytetään tarvittavan näönkorjauksen ja sarveiskalvon kaarevuuden mittaamiseen. Ocular Response Analyzer -laitetta (kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty laite) käytetään sarveiskalvon hystereesin mittaamiseen. Jokaisella silmällä mitataan useita silmänpainemittauksia kaikilla koehenkilöillä: 3 sarveiskalvon keskiosassa, 3 perifeeristä sarveiskalvoa ja 3 kovakalvoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
        • Rekrytointi
        • Ross Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Puhelinnumero: 716-881-7900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisuus toimittaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake. Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan.

Mies- tai naispotilaat 18–99-vuotiaat Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä, mikä ilmenee kyvystä tulla vastaanotolle tutkimuspäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen Potilaat, joille ei voida suorittaa tarkkaa tonometrian lukemaa. Tämä voi sisältää potilaita, joilla on blefarospasmi (kannenpuristimet), nystagmus, laaja sarveiskalvon patologia tai piilolinssien käyttäjät, jotka eivät pysty poistamaan piilolinssejään. Potilaat, joilla on merkittävä kovakalvon oheneminen Potilaat, joilla on tunnettu allergia proparakaiinille tai fluoreseiinille, koska niitä käytetään nukutukseen ja sallimiseen. silmän mittaus, kun sitä käytetään Goldmannin tonometrin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IOP-mittaus
Nämä ovat silmänsisäisen paineen mittauksia.
Laite: Tono-Vera tonometri
Tonometri mittaa silmänsisäistä painetta pienellä rebound-anturilla, joka on samanlainen kuin muissa tällä hetkellä markkinoilla olevissa silmänpainemittareissa, kuten iCaressa.
Laite: Goldman Applanation Tonometria
Tämä on silmänpaineen mittaamisen nykyinen kultastandardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Vain perustila
paine silmän sisällä
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Reichert, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa