Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą nowatorskiego urządzenia TonoVera z innymi powszechnie używanymi urządzeniami

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Testujemy dokładność tonometru Tono-Vera firmy Reichert, porównując pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tego urządzenia oraz pomiary za pomocą innych powszechnie używanych tonometrów, w tym Goldmann Applanation i iCare.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie porównawcze między TonoVera, złotym standardem tonometrii aplanacyjnej Goldmanna (GAT) i uznanym urządzeniem do tonometrii odbicia, iCare. Pomiary IOP będą wykonywane za pomocą następujących urządzeń: prototypowy tonometr Reicherta Tono-Vera Rebound (tonometr odbicia w fazie rozwoju), tonometr odbicia iC100 firmy iCare (urządzenie powszechnie stosowane w praktyce klinicznej), GAT (urządzenie powszechnie stosowane w praktyce klinicznej). Ręczny pachymetr Reicherta iPac (urządzenie powszechnie stosowane w praktyce klinicznej) będzie używany do pomiaru centralnej grubości rogówki (CCT) badanej osoby, mierzonej w µm, jeśli CCT nie jest jeszcze zapisane. Autorefractor Keratometer (ARK) (urządzenie powszechnie stosowane w praktyce klinicznej) posłuży do pomiaru niezbędnej korekcji wzroku i krzywizny rogówki. Analizator odpowiedzi oka (urządzenie powszechnie stosowane w praktyce klinicznej) posłuży do pomiaru histerezy rogówki. Z każdym urządzeniem na każdym oku zostanie wykonanych wiele pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego u wszystkich pacjentów: 3 wzdłuż rogówki centralnej, 3 wzdłuż rogówki obwodowej i 3 wzdłuż twardówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Rekrutacyjny
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Numer telefonu: 716-881-7900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody. Pacjenci chętni do przestrzegania wszystkich procedur badania i pozostawania dostępni przez cały czas trwania badania.

Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 99 lat Pacjenci w dobrym stanie ogólnym, potwierdzonym możliwością przybycia na wizytę w dniu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu Pacjenci, u których nie można wykonać dokładnego odczytu tonometrycznego. Może to obejmować osoby ze skurczem powiek (uciskanie powiek), oczopląsem, rozległą patologią rogówki lub osoby noszące soczewki kontaktowe, które nie mogą zdjąć soczewki kontaktowej. Pacjenci ze znacznym ścieńczeniem twardówki Pacjenci ze znaną alergią na proparakainę lub fluoresceinę, ponieważ są one stosowane do pomiar odpowiednio oka, gdy jest używany z tonometrem Goldmanna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiar IOP
Są to pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Urządzenie: Tonometr Tono-Vera
Tonometr mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą małej sondy odbicia, podobnej do tych używanych w innych tonometrach dostępnych obecnie na rynku, takich jak iCare.
Urządzenie: Tonometria aplanacyjna Goldmana
Jest to obecny złoty standard pomiaru ciśnienia w oku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
ciśnienie wewnątrz oka
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

Reichert, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonometr Tono-Vera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj