Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение измерения внутриглазного давления с помощью нового устройства TonoVera с другими широко используемыми устройствами

4 мая 2026 г. обновлено: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Мы проверяем точность тонометра Reichert Tono-Vera, сравнивая измерения ВГД с помощью этого устройства и измерения с помощью других широко используемых тонометров, включая Goldmann Applanation и iCare.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это сравнительное исследование между TonoVera, золотым стандартом аппланационной тонометрии Гольдмана (GAT) и зарекомендовавшим себя устройством iCare для тонометрии с отскоком. Измерения ВГД будут проводиться с использованием следующих устройств: прототип тонометра Tono-Vera Rebound компании Reichert (тонометр обратного отскока в разработке), тонометр обратного отскока iC100 iCare (устройство, обычно используемое в клинической практике), GAT (устройство, обычно используемое в клинической практике). Ручной пахиметр iPac компании Reichert (устройство, обычно используемое в клинической практике) будет использоваться для измерения центральной толщины роговицы (CCT) испытуемого, измеренной в мкм, если CCT еще не зарегистрирована. Авторефракторный кератометр (ARK) (устройство, обычно используемое в клинической практике) будет использоваться для измерения необходимой коррекции зрения и кривизны роговицы. Анализатор глазной реакции (устройство, обычно используемое в клинической практике) будет использоваться для измерения гистерезиса роговицы. Будет проведено несколько измерений ВГД с каждым устройством на каждом глазу для всех субъектов: 3 вдоль центральной части роговицы, 3 вдоль периферии роговицы и 3 вдоль склеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sandra Sieminski, MD
  • Номер телефона: 716-408-6909
  • Электронная почта: smfernando17@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Catherine Seeger, MD
  • Номер телефона: 5859443719
  • Электронная почта: cseeger2@buffalo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
        • Рекрутинг
        • Ross Eye Institute
        • Контакт:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Номер телефона: 716-881-7900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия. Пациенты, желающие соблюдать все процедуры исследования и быть доступными в течение всего периода исследования.

Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 99 лет. Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья, о чем свидетельствует возможность прийти на прием в день исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет. Пациенты, которые не могут или не желают дать информированное согласие на участие в исследовании. Пациенты, у которых невозможно провести точное измерение тонометрии. Сюда могут входить лица с блефароспазмом (сжимание век), нистагмом, обширной патологией роговицы или лица, носящие контактные линзы, которые не могут снять контактную линзу. Пациенты со значительным истончением склеры. измерение соответственно глаза при использовании с тонометром Гольдмана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Измерение ВГД
Это измерения внутриглазного давления.
Устройство: Тонометр Тоно-Вера
Тонометр измеряет внутриглазное давление с помощью небольшого датчика отскока, аналогичного тем, которые используются с другими тонометрами, представленными в настоящее время на рынке, такими как iCare.
Устройство: Аппланационная тонометрия Гольдмана
Это текущий золотой стандарт измерения глазного давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Только базовый уровень
давление внутри глаза
Только базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Соавторы

Reichert, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться