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Vergleich der Augeninnendruckmessung mit dem neuartigen TonoVera-Gerät mit anderen häufig verwendeten Geräten

4. Mai 2026 aktualisiert von: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Wir testen die Genauigkeit des Tono-Vera-Tonometers von Reichert, indem wir Messungen des Augeninnendrucks mit diesem Gerät und Messungen mit anderen häufig verwendeten Tonometern, einschließlich Goldmann Applanation und iCare, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Vergleichsstudie zwischen dem TonoVera, dem Goldstandard Goldmann Applanation Tonometry (GAT) und einem etablierten Rebound-Tonometriegerät, iCare. IOP-Messungen werden mit den folgenden Geräten durchgeführt: Tono-Vera Rebound-Tonometer, Prototyp von Reichert (ein Rebound-Tonometer in der Entwicklung), iCare iC100 Rebound-Tonometer (ein Gerät, das häufig in der klinischen Praxis verwendet wird), GAT (ein Gerät, das häufig in der klinischen Praxis verwendet wird). Reicherts iPac Handheld Pachymeter (ein in der klinischen Praxis häufig verwendetes Gerät) wird verwendet, um die zentrale Hornhautdicke (CCT) der Testperson zu messen, gemessen in µm, wenn CCT nicht bereits hinterlegt ist. Ein Autorefraktor-Keratometer (ARK) (ein in der klinischen Praxis häufig verwendetes Gerät) wird verwendet, um die erforderliche Sehkorrektur und Hornhautkrümmung zu messen. Der Ocular Response Analyzer (ein in der klinischen Praxis häufig verwendetes Gerät) wird zur Messung der Hornhauthysterese verwendet. Für alle Probanden werden mit jedem Gerät an jedem Auge mehrere IOD-Messungen durchgeführt: 3 entlang der zentralen Hornhaut, 3 entlang der peripheren Hornhaut und 3 entlang der Sklera.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
        • Rekrutierung
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonnummer: 716-881-7900

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung bereitzustellen. Patienten, die bereit sind, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar sind.

Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren Patienten in gutem Allgemeinzustand, nachgewiesen durch die Fähigkeit, am Tag der Studie zu ihrem Termin zu kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben Patienten, bei denen keine genaue tonometrische Messung durchgeführt werden kann. Dies kann Personen mit Blepharospasmus (Lidquetscher), Nystagmus, ausgedehnter Hornhauterkrankung oder Kontaktlinsenträger einschließen, die ihre Kontaktlinse nicht entfernen können Messung bzw. des Auges bei Verwendung mit dem Goldmann-Tonometer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IOD-Messung
Dies sind die Messungen des Augeninnendrucks.
Gerät: Tono-Vera-Tonometer
Das Tonometer misst den Augeninnendruck mit einer kleinen Rückprallsonde, ähnlich denen, die mit anderen derzeit auf dem Markt befindlichen Tonometern wie dem iCare verwendet werden.
Gerät: Goldman-Applanations-Tonometrie
Dies ist der aktuelle Goldstandard zur Messung des Augendrucks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Druck im Auge
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

Reichert, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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