Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraokuláris nyomásmérés összehasonlítása az új TonoVera készülékkel más gyakran használt eszközökkel

2026. május 4. frissítette: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Teszteljük a Reichert Tono-Vera tonométerének pontosságát úgy, hogy összehasonlítjuk ezzel az eszközzel az IOP méréseit, valamint más, gyakran használt tonométerekkel, köztük a Goldmann Applanation és az iCare méréseivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy összehasonlító tanulmány a TonoVera, az aranystandard Goldmann Applanation Tonometry (GAT) és egy bevált rebound tonometria, az iCare között. Az IOP mérések a következő eszközökkel készülnek: Reichert prototípusa Tono-Vera Rebound tonométer (egy fejlesztés alatt álló visszapattanó tonométer), az iCare iC100 rebound tonométer (a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz), GAT (a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz). A Reichert-féle iPac kézi pachymeter (a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz) a vizsgálati alany központi szaruhártya-vastagságának (CCT) mérésére szolgál, µm-ben mérve, ha a CCT még nem szerepel a fájlban. A szükséges látásjavítás és a szaruhártya görbület mérésére Autorefractor Keratometer (ARK) (a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz) kerül felhasználásra. Az Ocular Response Analyzer (a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz) a szaruhártya hiszterézisének mérésére szolgál. Minden eszközzel több szemnyomás mérést végeznek minden egyes szemen minden alanynál: 3 a szaruhártya központi részén, 3 a perifériás szaruhártya mentén és 3 a sclera mentén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
        • Toborzás
        • Ross Eye Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefonszám: 716-881-7900

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes aláírt és keltezett, tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni. Olyan betegek, akik hajlandóak minden vizsgálati eljárást betartani, és rendelkezésre állnak a vizsgálat időtartama alatt.

18 és 99 év közötti férfi vagy nőbetegek Jó általános egészségi állapotú betegek, amint azt az igazolja, hogy a vizsgálat napján el tud jönni az időpontra.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez Olyan betegek, akiknél nem lehet pontos tonometriás leolvasást végezni. Ez magában foglalhatja azokat, akiknek blefarospasmusa (fedél szorító), nystagmus, kiterjedt szaruhártya-patológiájú, vagy olyan kontaktlencse-viselők, akik nem tudják eltávolítani a kontaktlencsét. Jelentős scleralis elvékonyodásban szenvedő betegek Proparakainra vagy fluoreszceinre ismert allergiás betegek, mivel ezeket érzéstelenítésre és lehetővé teszik a szem mérését a Goldmann tonométerrel együtt használva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: IOP mérés
Ezek az intraokuláris nyomás mérései.
Eszköz: Tono-Vera tonométer
A tonométer az intraokuláris nyomást egy kis visszapattanó szondával méri, hasonlóan a jelenleg forgalomban lévő többi tonométerhez, például az iCare-hez.
Eszköz: Goldman Applanation Tonometria
Ez a jelenlegi aranystandard a szemnyomás mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Csak alapállapot
nyomás a szemen belül
Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Együttműködők

Reichert, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel