Comparación de la medición de la presión intraocular con el nuevo dispositivo TonoVera con otros dispositivos de uso común
8 de febrero de 2024 actualizado por: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Estamos probando la precisión del tonómetro Tono-Vera de Reichert comparando las mediciones de la PIO con este dispositivo y las mediciones con otros tonómetros de uso común, incluidos Goldmann Applanation e iCare.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio comparativo entre TonoVera, la tonometría de aplanamiento Goldmann (GAT) estándar de oro y un dispositivo de tonometría de rebote establecido, iCare.
Las mediciones de la PIO se obtendrán utilizando los siguientes dispositivos: el tonómetro de rebote Tono-Vera prototipo de Reichert (un tonómetro de rebote en desarrollo), el tonómetro de rebote iC100 de iCare (un dispositivo de uso común en la práctica clínica), GAT (un dispositivo de uso común en la práctica clínica).
El paquímetro de mano iPac de Reichert (un dispositivo comúnmente utilizado en la práctica clínica) se utilizará para medir el espesor de la córnea central (CCT) del sujeto de prueba, medido en µm si CCT aún no está registrado.
Se utilizará un queratómetro autorrefractor (ARK) (un dispositivo comúnmente utilizado en la práctica clínica) para medir la corrección de la visión necesaria y la curvatura de la córnea.
El Ocular Response Analyzer (un dispositivo de uso común en la práctica clínica) se utilizará para medir la histéresis corneal.
Se tomarán múltiples mediciones de PIO con cada dispositivo en cada ojo para todos los sujetos: 3 a lo largo de la córnea central, 3 a lo largo de la córnea periférica y 3 a lo largo de la esclerótica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Sieminski, MD
- Número de teléfono: 716-408-6909
- Correo electrónico: smfernando17@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine Seeger, MD
- Número de teléfono: 5859443719
- Correo electrónico: cseeger2@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
- Reclutamiento
- Ross Eye Institute
-
Contacto:
- Sandra Sieminski, MD
- Número de teléfono: 716-881-7900
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado. Pacientes dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponibles durante la duración del estudio.
Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 99 años de edad Pacientes en buen estado de salud general como lo demuestra su capacidad para asistir a su cita el día del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado para participar en el estudio Pacientes para los que no se puede realizar una lectura de tonometría precisa. Esto puede incluir a aquellos con blefaroespasmo (apretar los párpados), nistagmo, patología corneal extensa o usuarios de lentes de contacto que no pueden quitarse los lentes de contacto. medición respectivamente del ojo cuando se utiliza con el tonómetro de Goldmann.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Medición de la PIO
Estas son las medidas de la presión intraocular.
|
El tonómetro mide la presión intraocular con una pequeña sonda de rebote, similar a las que se utilizan con otros tonómetros actualmente en el mercado, como el iCare.
Este es el estándar de oro actual para medir la presión ocular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Solo línea de base
|
presión dentro del ojo
|
Solo línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen M, Zhang L, Xu J, Chen X, Gu Y, Ren Y, Wang K. Comparability of three intraocular pressure measurement: iCare pro rebound, non-contact and Goldmann applanation tonometry in different IOP group. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 14;19(1):225. doi: 10.1186/s12886-019-1236-5.
- Hager A, Loge K, Schroeder B, Fullhas MO, Wiegand W. Effect of central corneal thickness and corneal hysteresis on tonometry as measured by dynamic contour tonometry, ocular response analyzer, and Goldmann tonometry in glaucomatous eyes. J Glaucoma. 2008 Aug;17(5):361-5. doi: 10.1097/IJG.0b013e31815c3ad3. Erratum In: J Glaucoma. 2008 Oct-Nov;17(7):604. Annette, Hager [corrected to Hager, Annette]; Kristina, Loge [corrected to Loge, Kristina]; Bernd, Schroeder [corrected to Schroeder, Bernd]; Mark-Oliver, Fullhas [corrected to Fullhas, Mark-Oliver]; Wolfgang, Wiegand [corrected to Wiegand, Wolfgang].
- Kaushik S, Pandav SS, Banger A, Aggarwal K, Gupta A. Relationship between corneal biomechanical properties, central corneal thickness, and intraocular pressure across the spectrum of glaucoma. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):840-849.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.032. Epub 2012 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UB Tono-Vera Comparison Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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