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Confronto della misurazione della pressione intraoculare con il nuovo dispositivo TonoVera con altri dispositivi di uso comune

8 febbraio 2024 aggiornato da: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
Stiamo testando l'accuratezza del tonometro Tono-Vera di Reichert confrontando le misurazioni della PIO con questo dispositivo e le misurazioni con altri tonometri comunemente usati, tra cui Goldmann Applanation e iCare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo tra il TonoVera, il gold standard Goldmann Applanation Tonometry (GAT) e un dispositivo di tonometria a rimbalzo consolidato, iCare. Le misurazioni della PIO saranno ottenute utilizzando i seguenti dispositivi: tonometro a rimbalzo Tono-Vera prototipo di Reichert (un tonometro a rimbalzo in fase di sviluppo), tonometro a rimbalzo iC100 di iCare (un dispositivo comunemente usato nella pratica clinica), GAT (un dispositivo comunemente usato nella pratica clinica). Il pachimetro palmare iPac di Reichert (un dispositivo comunemente utilizzato nella pratica clinica) verrà utilizzato per misurare lo spessore corneale centrale (CCT) del soggetto del test, misurato in µm se CCT non è già in archivio. Verrà utilizzato un cheratometro autorefractor (ARK) (un dispositivo comunemente utilizzato nella pratica clinica) per misurare la necessaria correzione della vista e la curvatura corneale. L'Ocular Response Analyzer (un dispositivo comunemente usato nella pratica clinica) sarà utilizzato per misurare l'isteresi corneale. Verranno effettuate più misurazioni IOP con ciascun dispositivo su ciascun occhio per tutti i soggetti: 3 lungo la cornea centrale, 3 lungo la cornea periferica e 3 lungo la sclera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • Reclutamento
        • Ross Eye Institute
        • Contatto:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Numero di telefono: 716-881-7900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire un modulo di consenso informato firmato e datato. - Pazienti disposti a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibili per la durata dello studio.

Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 99 anni Pazienti in buone condizioni di salute generale, come evidenziato dalla capacità di presentarsi all'appuntamento il giorno dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato a partecipare allo studio Pazienti per i quali non è possibile eseguire una lettura tonometrica accurata. Ciò può includere quelli con blefarospasmo (spremitura palpebrale), nistagmo, patologia corneale estesa o portatori di lenti a contatto che non possono rimuovere le lenti a contatto. misurazione rispettivamente dell'occhio quando utilizzato con il tonometro Goldmann.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazione IOP
Queste sono le misurazioni della pressione intraoculare.
Dispositivo: Tonometro Tono-Vera
Il tonometro misura la pressione intraoculare con una piccola sonda di rimbalzo, simile a quelle utilizzate con altri tonometri attualmente sul mercato, come l'iCare.
Dispositivo: Tonometria ad applanazione di Goldman
Questo è l'attuale gold standard per misurare la pressione oculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Solo linea di base
pressione all'interno dell'occhio
Solo linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

Reichert, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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