Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intraoculaire drukmeting met het nieuwe TonoVera-apparaat met andere veelgebruikte apparaten

4 mei 2026 bijgewerkt door: Catherine Seeger, State University of New York at Buffalo
We testen de nauwkeurigheid van de Tono-Vera-tonometer van Reichert door IOP-metingen met dit apparaat te vergelijken met metingen met andere veelgebruikte tonometers, waaronder Goldmann Applanation en iCare.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een vergelijkende studie tussen de TonoVera, de gouden standaard Goldmann Applanation Tonometry (GAT) en een gevestigd rebound-tonometrie-apparaat, iCare. IOP-metingen worden verkregen met behulp van de volgende apparaten: Reichert's prototype Tono-Vera Rebound-tonometer (een rebound-tonometer in ontwikkeling), iCare's iC100 rebound-tonometer (een apparaat dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk), GAT (een apparaat dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk). Reichert's iPac Handheld Pachymeter (een apparaat dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk) zal worden gebruikt om de centrale corneale dikte (CCT) van de proefpersoon te meten, gemeten in µm als CCT nog niet is geregistreerd. Een Autorefractor Keratometer (ARK) (een apparaat dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk) zal worden gebruikt om de noodzakelijke zichtcorrectie en kromming van het hoornvlies te meten. De Ocular Response Analyzer (een apparaat dat veel wordt gebruikt in de klinische praktijk) zal worden gebruikt om de hoornvlieshysterese te meten. Er zullen meerdere IOP-metingen worden uitgevoerd met elk apparaat op elk oog voor alle proefpersonen: 3 langs het centrale hoornvlies, 3 langs het perifere hoornvlies en 3 langs de sclera.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • Werving
        • Ross Eye Institute
        • Contact:
          • Sandra Sieminski, MD
          • Telefoonnummer: 716-881-7900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om een ​​ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken. Patiënten die bereid zijn om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.

Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 tot 99 jaar Patiënten met een goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit het vermogen om op de dag van de studie naar hun afspraak te komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven voor deelname aan het onderzoek Patiënten bij wie een nauwkeurige tonometriemeting niet kan worden uitgevoerd. Dit kunnen patiënten zijn met blefarospasme (lidknijpers), nystagmus, uitgebreide hoornvliespathologie of dragers van contactlenzen die hun contactlens niet kunnen verwijderen. meting respectievelijk van het oog bij gebruik met de Goldmann-tonometer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IOP-meting
Dit zijn de metingen van de intraoculaire druk.
Apparaat: Tono-Vera tonometer
De tonometer meet de intraoculaire druk met een kleine rebound-sonde, vergelijkbaar met die van andere tonometers die momenteel op de markt zijn, zoals de iCare.
Apparaat: Goldman applanatie tonometrie
Dit is de huidige gouden standaard voor het meten van de oogdruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Alleen basislijn
druk in het oog
Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

Reichert, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UB Tono-Vera Comparison Trial

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren