切除不能な胃がんまたは胃食道接合部腺がん患者における化学放射線療法と組み合わせたタイレリズマブ

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性の患者; ≤ 75 歳;
2. 病理組織学的検査により、未治療の局所進行切除不能な HER2 陰性の胃または胃食道接合部腺癌の診断が確認された (画像評価では、原発腫瘍が重度に浸潤しているか、周囲の正常組織から分離できなかったか、太い血管または所属リンパ節を取り囲んでいたことが示されたリンパ節が固定および融合されているか、または転移性リンパ節が外科的クリアランスの範囲内にありませんでした)、および腹腔鏡検査中に腹膜転移はありませんでした。
3. 重大な肝機能および腎機能の損傷はなく、臓器の機能レベルは次の要件を満たす必要があります: ANC ≥ 1.5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L; Hb ≥ 90 g/L; TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT および AST ≤ 1.5 × ULN、ALP ≤ 2.5 × ULN； Bun および Cr ≤ 1 × ULN およびクレアチニンクリアランス ≥ 50 ml/分 (Cockcroft Gault 式); LVEF ≥ 50%; fridericia 法で補正された QT 間隔 (QTCF) は、男性で < 450 ms、女性で < 470 MS でした。 INR ≤ 1.5 × ULN，APTT ≤ 1.5 × ULN;
4. 患者には少なくとも1つの測定可能な病変があり、これは（RECIST）v1.1に従って治験責任医師によって評価されます。
5. -ECoG PSスコア0または1;
6. -平均余命は6か月以上;
7. 治験責任医師は、患者がプロトコル要件を遵守できると評価しました。
8. インフォームド コンセント ドキュメントに署名します。

除外基準:

1. 全身性細胞傷害性薬物化学療法を受けました。
2. 治療薬に対する過敏症または過敏症の患者および自己免疫疾患の患者;同種組織/固形臓器移植を受けた;
3. ドレナージやその他の方法では制御できない 3 番目の体液貯留 (胸水や腹水など) があります。
4. ステロイドを50日以上使用している、またはステロイドを長期間使用する必要がある;
5. コントロールされていない症候性脳転移または精神障害は、自覚症状を正しく表現できません。
6. 異常な凝固機能は臨床的に重要であり、出血傾向があり、または血栓溶解または抗凝固治療を受けている;
7. 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞、薬物の摂取と吸収に影響を与える多くの要因があります。
8. 他の悪性腫瘍は、登録前の5年以内に発生しました。
9. 妊孕性はあるが避妊を拒否する妊娠中または授乳中の女性;
10. 重篤な心疾患または病歴のある人。うっ血性心不全、高リスクの制御不能な不整脈、治療を必要とする狭心症、臨床的に明らかな心臓弁膜症、重度の心筋梗塞および頑固な高血圧の病歴の記録。
11. 治験責任医師の判断によると、患者の安全を深刻に危険にさらしたり、患者の治験の完了に影響を与える付随疾患（制御されていない高血圧、糖尿病、甲状腺疾患など）があります。
12. 研究者は、他の条件が研究に含めるのに適していないと判断します。