Tirelizumab i kombination med kemoradiation hos patienter med inoperabel gastrisk cancer eller gastroesofageal junction adenocarcinom

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter, ≥ 18 år; ≤ 75 år gammal;
2. Histopatologin bekräftade diagnosen av tidigare obehandlat lokalt avancerat icke-opererbart HER2-negativt gastriskt eller gastroesofagealt junction-adenokarcinom (avbildningsutvärdering visade att den primära tumören var allvarligt invaderad, inte kunde separeras från den omgivande normala vävnaden eller hade omgiven stora blodkärl eller regionala lymfkärl noder fixerades och sammansmältes, eller så låg de metastaserande lymfkörtlarna inte inom ramen för kirurgisk clearance), och det fanns ingen peritoneal metastas under laparoskopisk utforskning;
3. Det finns ingen allvarlig lever- och njurfunktionsskada och organens funktionsnivå måste uppfylla följande krav: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT och AST ≤ 1,5 × ULN，ALP ≤ 2,5 × ULN； Bun och Cr ≤ 1 × ULN och kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel); LVEF ≥ 50 %； QT-intervallet (QTCF) korrigerat med fridericia-metoden var < 450 ms hos män och < 470 MS hos kvinnor; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. Patienten har minst en mätbar lesion, som utvärderas av utredaren enligt (RECIST) v1.1;
5. ECoG PS-poäng 0 eller 1;
6. Förväntad livslängd ≥ 6 månader;
7. Utredaren bedömde att patienten kunde uppfylla protokollkraven;
8. Underteckna det informerade samtyckesdokumentet.

Exklusions kriterier:

1. Fick systemisk cytostatikakemoterapi;
2. Patienter med överkänslighet eller överkänslighet mot terapeutiska läkemedel och patienter med autoimmuna sjukdomar; Har fått allogen vävnad/fast organtransplantation;
3. Det finns utgjutning i tredje utrymmet (såsom pleuralvätska och ascites) som inte kan kontrolleras med dränering eller andra metoder;
4. Använd steroider i mer än 50 dagar, eller behöver använda steroider under lång tid;
5. Okontrollerade symtomatiska hjärnmetastaser eller psykiska störningar kan inte korrekt uttrycka subjektiva symtom;
6. Den onormala koagulationsfunktionen har klinisk betydelse, har blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
7. oförmögen att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, och det finns många faktorer som påverkar intag och absorption av läkemedel;
8. Andra maligna tumörer inträffade inom 5 år före inskrivningen, förutom livmoderhalscancer in situ eller skivepitelcancer eller basalcellscancer som hade behandlats för radikalt botemedel tidigare;
9. Gravida eller ammande kvinnor som har fertilitet men vägrar att vidta preventivmedel;
10. De med allvarlig hjärtsjukdom eller medicinsk historia, inklusive: registrerad historia av kongestiv hjärtsvikt, okontrollerbar arytmi med hög risk, angina pectoris som kräver medicinsk behandling, kliniskt klar hjärtklaffsjukdom, historia av allvarlig hjärtinfarkt och envis hypertoni;
11. Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar (såsom okontrollerad hypertoni, diabetes, sköldkörtelsjukdom etc.) som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien;
12. Utredaren fastställer att andra tillstånd inte är lämpliga att inkluderas i studien.