Tirelizumab in combinazione con chemioradioterapia in pazienti con carcinoma gastrico non resecabile o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile, di età ≥ 18 anni; ≤ 75 anni;
2. L'istopatologia ha confermato la diagnosi di adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea HER2-negativo, localmente avanzato, non trattato in precedenza, non trattato in precedenza (la valutazione dell'imaging ha mostrato che il tumore primario era gravemente invaso, non poteva essere separato dal tessuto normale circostante o aveva circondato grandi vasi sanguigni o linfa regionale i linfonodi erano fissi e fusi, oppure i linfonodi metastatici non rientravano nell'ambito della clearance chirurgica) e non vi erano metastasi peritoneali durante l'esplorazione laparoscopica;
3. Non ci sono gravi danni alla funzionalità epatica e renale e il livello funzionale degli organi deve soddisfare i seguenti requisiti: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT e AST ≤ 1,5 × ULN ， ALP ≤ 2,5 × ULN ； Bun e Cr ≤ 1 × ULN e clearance della creatinina ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft Gault); LVEF ≥ 50%； L'intervallo QT (QTCF) corretto con il metodo fridericia era < 450 ms nei maschi e < 470 ms nelle femmine; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. Il paziente ha almeno una lesione misurabile, che viene valutata dallo sperimentatore secondo (RECIST) v1.1;
5. Punteggio ECoG PS 0 o 1;
6. Aspettativa di vita ≥ 6 mesi;
7. L'investigatore ha valutato che il paziente potesse rispettare i requisiti del protocollo;
8. Firma il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Ricevuto chemioterapia farmacologica citotossica sistemica;
2. Pazienti con ipersensibilità o ipersensibilità ai farmaci terapeutici e pazienti con malattie autoimmuni; Hanno ricevuto un trapianto di tessuto allogenico / organo solido;
3. È presente un versamento del terzo spazio (come liquido pleurico e ascite) che non può essere controllato mediante drenaggio o altri metodi;
4. Usa steroidi per più di 50 giorni o hai bisogno di usare steroidi per molto tempo;
5. Metastasi cerebrali sintomatiche incontrollate o disturbi mentali non possono esprimere correttamente sintomi soggettivi;
6. La funzione anormale della coagulazione ha significato clinico, ha tendenza al sanguinamento o sta ricevendo un trattamento trombolitico o anticoagulante;
7. Incapace di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, e ci sono molti fattori che influenzano l'assunzione e l'assorbimento del farmaco;
8. Altri tumori maligni si sono verificati entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma cutaneo squamoso o basocellulare che era stato trattato in precedenza per la cura radicale;
9. Donne in gravidanza o in allattamento che hanno fertilità ma rifiutano di prendere misure contraccettive;
10. Quelli con gravi malattie cardiache o anamnesi, tra cui: storia registrata di insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina pectoris che richiede cure mediche, malattia valvolare cardiaca clinicamente chiara, storia di grave infarto miocardico e ipertensione persistente;
11. Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti (come ipertensione incontrollata, diabete, malattie della tiroide, ecc.) che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente;
12. Lo sperimentatore determina che altre condizioni non sono idonee per l'inclusione nello studio.