Tirelizumab in combinatie met chemoradiatie bij patiënten met inoperabele maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar; ≤ 75 jaar oud;
2. De histopathologie bevestigde de diagnose van niet eerder behandeld, lokaal gevorderd, inoperabel HER2-negatief adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang (beeldvormingsevaluatie toonde aan dat de primaire tumor ernstig was binnengedrongen, niet kon worden gescheiden van het omringende normale weefsel, of grote bloedvaten of regionale lymfeklieren had omgeven). lymfeklieren waren gefixeerd en gefuseerd, of de metastatische lymfeklieren vielen niet binnen de reikwijdte van chirurgische klaring), en er was geen peritoneale metastase tijdens laparoscopische exploratie;
3. Er is geen ernstige lever- en nierfunctieschade en het functionele niveau van de organen moet aan de volgende vereisten voldoen: ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L; Hb ≥ 90 g/L; TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT en AST ≤ 1,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × ULN; Bun en Cr ≤ 1 × ULN en creatinineklaring ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formule); LVEF ≥ 50%; het QT-interval (QTCF) gecorrigeerd met de fridericia-methode was < 450 ms bij mannen en < 470 MS bij vrouwen; INR ≤ 1,5 × ULN,APTT ≤ 1,5 × ULN;
4. De patiënt heeft minimaal één meetbare laesie, die door de onderzoeker wordt beoordeeld volgens (RECIST) v1.1;
5. ECoG PS-score 0 of 1;
6. Levensverwachting ≥ 6 maanden;
7. De onderzoeker oordeelde dat de patiënt kon voldoen aan de protocolvereisten;
8. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsdocument.

Uitsluitingscriteria:

1. Systemische chemotherapie met cytotoxische geneesmiddelen ontvangen;
2. Patiënten met overgevoeligheid of overgevoeligheid voor therapeutische geneesmiddelen en patiënten met auto-immuunziekten; Allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie hebben ondergaan;
3. Er is derde ruimte-effusie (zoals pleuravocht en ascites) die niet kan worden gecontroleerd door drainage of andere methoden;
4. Gebruik steroïden gedurende meer dan 50 dagen, of moet gedurende lange tijd steroïden gebruiken;
5. Ongecontroleerde symptomatische hersenmetastasen of psychische stoornissen kunnen subjectieve symptomen niet correct uitdrukken;
6. De abnormale stollingsfunctie heeft klinische betekenis, heeft neiging tot bloeden of wordt behandeld met trombolytica of antistollingsmiddelen;
7. Niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, en er zijn veel factoren die het innemen en de absorptie van medicijnen beïnvloeden;
8. Andere kwaadaardige tumoren traden op binnen 5 jaar vóór inschrijving, behalve cervicaal carcinoom in situ of plaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom van de huid dat eerder was behandeld voor radicale genezing;
9. Zwangere of zogende vrouwen die vruchtbaar zijn maar weigeren anticonceptiemaatregelen te nemen;
10. Degenen met een ernstige hartaandoening of medische voorgeschiedenis, waaronder: geregistreerde voorgeschiedenis van congestief hartfalen, onbeheersbare aritmie met hoog risico, angina pectoris die medische behandeling vereist, klinisch duidelijke hartklepaandoening, voorgeschiedenis van ernstig myocardinfarct en hardnekkige hypertensie;
11. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten (zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes, schildklierziekte, enz.) die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden;
12. De onderzoeker stelt vast dat andere aandoeningen niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek.