Tirelizumab en association avec la chimioradiothérapie chez les patients atteints d'un cancer gastrique non résécable ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins, âgés de ≥ 18 ans ; ≤ 75 ans;
2. L'histopathologie a confirmé le diagnostic d'adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne localement avancé, non résécable, non résécable (l'évaluation par imagerie a montré que la tumeur primaire était sévèrement envahie, ne pouvait pas être séparée du tissu normal environnant, ou avait entouré de gros vaisseaux sanguins, ou la lymphe régionale les ganglions étaient fixés et fusionnés, ou les ganglions lymphatiques métastatiques n'étaient pas dans le champ de la clairance chirurgicale), et il n'y avait pas de métastase péritonéale lors de l'exploration laparoscopique ;
3. Il n'y a pas de lésions graves des fonctions hépatique et rénale et le niveau fonctionnel des organes doit répondre aux exigences suivantes : ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT et AST ≤ 1,5 × LSN，ALP ≤ 2,5 × LSN； Bun et Cr ≤ 1 × LSN et clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft Gault); FEVG ≥ 50 %； L'intervalle QT (QTCF) corrigé par la méthode fridericia était < 450 ms chez les hommes et < 470 MS chez les femmes ; INR ≤ 1,5 × LSN，APTT ≤ 1,5 × LSN；
4. Le patient a au moins une lésion mesurable, qui est évaluée par l'investigateur selon (RECIST) v1.1 ;
5. score ECoG PS 0 ou 1 ;
6. Espérance de vie ≥ 6 mois ;
7. L'investigateur a évalué que le patient pouvait se conformer aux exigences du protocole ;
8. Signez le document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. A reçu une chimiothérapie médicamenteuse cytotoxique systémique ;
2. Patients présentant une hypersensibilité ou une hypersensibilité aux médicaments thérapeutiques et patients atteints de maladies auto-immunes ; Avoir reçu une allogreffe de tissu / d'organe solide ;
3. Il existe un épanchement du troisième espace (tel que le liquide pleural et l'ascite) qui ne peut pas être contrôlé par le drainage ou d'autres méthodes ;
4. Utilisez des stéroïdes pendant plus de 50 jours ou devez utiliser des stéroïdes pendant une longue période;
5. Les métastases cérébrales symptomatiques non contrôlées ou les troubles mentaux ne peuvent pas exprimer correctement les symptômes subjectifs ;
6. La fonction de coagulation anormale a une signification clinique, a tendance à saigner ou reçoit un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
7. Incapable d'avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, et de nombreux facteurs affectent la prise et l'absorption des médicaments ;
8. D'autres tumeurs malignes sont survenues dans les 5 ans précédant l'inscription, à l'exception du carcinome cervical in situ ou du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau qui avait été traité pour une guérison radicale auparavant ;
9. Les femmes enceintes ou allaitantes qui sont fertiles mais refusent de prendre des mesures contraceptives ;
10. Ceux qui ont une maladie cardiaque grave ou des antécédents médicaux, y compris : antécédents enregistrés d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmie incontrôlable à haut risque, d'angine de poitrine nécessitant un traitement médical, de maladie des valves cardiaques cliniquement claire, d'antécédents d'infarctus du myocarde grave et d'hypertension tenace ;
11. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes (telles que l'hypertension non contrôlée, le diabète, les maladies thyroïdiennes, etc.) qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient ;
12. L'investigateur détermine que d'autres conditions ne conviennent pas pour l'inclusion dans l'étude.