Tirelizumab i kombination med kemoradiation hos patienter med ikke-operabel gastrisk cancer eller gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter, i alderen ≥ 18 år; ≤ 75 år gammel;
2. Histopatologien bekræftede diagnosen af ​​tidligere ubehandlet lokalt fremskreden inoperabel HER2-negativ gastrisk eller gastroøsofageal junction adenocarcinom (billeddannelsesvurdering viste, at den primære tumor var alvorligt invaderet, ikke kunne adskilles fra det omgivende normale væv eller havde omgivet store blodkar eller regionale lymfekar. noder blev fikseret og fusioneret, eller de metastatiske lymfeknuder var ikke inden for rammerne af kirurgisk clearance), og der var ingen peritoneal metastase under laparoskopisk udforskning;
3. Der er ingen alvorlige lever- og nyrefunktionsskader, og organernes funktionsniveau skal opfylde følgende krav: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT og AST ≤ 1,5 × ULN，ALP ≤ 2,5 × ULN; Bun og Cr ≤ 1 × ULN og kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel); LVEF ≥ 50 %； QT-intervallet (QTCF) korrigeret ved fridericia-metoden var < 450 ms hos mænd og < 470 MS hos kvinder; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. Patienten har mindst én målbar læsion, som vurderes af investigator i henhold til (RECIST) v1.1;
5. ECoG PS-score 0 eller 1;
6. Forventet levetid ≥ 6 måneder;
7. Investigator vurderede, at patienten kunne overholde protokolkravene;
8. Underskriv det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget systemisk cytotoksisk kemoterapi;
2. Patienter med overfølsomhed eller overfølsomhed over for terapeutiske lægemidler og patienter med autoimmune sygdomme; Har modtaget allogen væv/fast organtransplantation;
3. Der er tredje rum effusion (såsom pleuravæske og ascites), som ikke kan kontrolleres ved dræning eller andre metoder;
4. Brug steroider i mere end 50 dage, eller skal bruge steroider i lang tid;
5. Ukontrollerede symptomatiske hjernemetastaser eller psykiske lidelser kan ikke korrekt udtrykke subjektive symptomer;
6. Den unormale koagulationsfunktion har klinisk betydning, har blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
7. Ude af stand til at sluge, kronisk diarré og intestinal obstruktion, og der er mange faktorer, der påvirker medicinindtagelse og absorption;
8. Andre ondartede tumorer forekom inden for 5 år før indskrivning, bortset fra cervikal carcinom in situ eller hudplade- eller basalcellecarcinom, der var blevet behandlet for radikal helbredelse før;
9. Gravide eller ammende kvinder, der har fertilitet, men nægter at tage præventionsforanstaltninger;
10. Dem med alvorlig hjertesygdom eller sygehistorie, herunder: registreret historie med kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar arytmi med høj risiko, angina pectoris, der kræver medicinsk behandling, klinisk klar hjerteklapsygdom, historie med alvorligt myokardieinfarkt og stædig hypertension;
11. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme (såsom ukontrolleret hypertension, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom osv.), som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen;
12. Investigator vurderer, at andre forhold ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen.