Tirelizumab i kombinasjon med kjemoradiasjon hos pasienter med uoperabel gastrisk kreft eller gastroøsofagealt adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter, i alderen ≥ 18 år; ≤ 75 år gammel;
2. Histopatologien bekreftet diagnosen tidligere ubehandlet lokalt avansert inoperabel HER2 negativ gastrisk eller gastroøsofageal junction adenokarsinom (bildevurdering viste at den primære svulsten var alvorlig invadert, ikke kunne separeres fra det omkringliggende normale vevet, eller hadde omgitt store blodårer eller regionale lymfekar. noder ble fikset og smeltet sammen, eller de metastatiske lymfeknutene var ikke innenfor rammen av kirurgisk clearance), og det var ingen peritoneal metastase under laparoskopisk utforskning;
3. Det er ingen alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade, og funksjonsnivået til organer må oppfylle følgende krav: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT og AST ≤ 1,5 × ULN，ALP ≤ 2,5 × ULN； Bun og Cr ≤ 1 × ULN og kreatininclearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault-formel); LVEF ≥ 50 %； QT-intervallet (QTCF) korrigert med fridericia-metoden var < 450 ms hos menn og < 470 MS hos kvinner; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. Pasienten har minst én målbar lesjon, som vurderes av utrederen i henhold til (RECIST) v1.1;
5. ECoG PS-poengsum 0 eller 1;
6. Forventet levealder ≥ 6 måneder;
7. Utforskeren vurderte at pasienten kunne overholde protokollkravene;
8. Signer dokumentet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Mottatt systemisk cellegift kjemoterapi;
2. Pasienter med overfølsomhet eller overfølsomhet for terapeutiske legemidler og pasienter med autoimmune sykdommer; Har mottatt allogen vev/fast organtransplantasjon;
3. Det er tredje plass effusjon (som pleuravæske og ascites) som ikke kan kontrolleres ved drenering eller andre metoder;
4. Bruk steroider i mer enn 50 dager, eller må bruke steroider i lang tid;
5. Ukontrollerte symptomatiske hjernemetastaser eller psykiske lidelser kan ikke uttrykke subjektive symptomer korrekt;
6. Den unormale koagulasjonsfunksjonen har klinisk betydning, har blødningstendenser eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
7. Ute av stand til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, og det er mange faktorer som påvirker legemiddelinntak og -absorpsjon;
8. Andre ondartede svulster oppsto innen 5 år før innmelding, bortsett fra livmorhalskreft in situ eller plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden som tidligere hadde blitt behandlet for radikal kur;
9. Gravide eller ammende kvinner som har fruktbarhet, men nekter å ta prevensjon;
10. De med alvorlig hjertesykdom eller medisinsk historie, inkludert: registrert historie med kongestiv hjertesvikt, høyrisiko ukontrollerbar arytmi, angina pectoris som krever medisinsk behandling, klinisk klar hjerteklaffsykdom, historie med alvorlig hjerteinfarkt og sta hypertensjon;
11. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer (som ukontrollert hypertensjon, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, etc.) som i alvorlig fare setter pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien;
12. Utforskeren fastslår at andre forhold ikke er egnet for inkludering i studien.