Tirelizumab kemosugárzással kombinálva nem reszekálható gyomorrákban vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nőbetegek, ≥ 18 évesek; ≤ 75 éves;
2. A kórszövettani vizsgálat megerősítette a korábban kezeletlen, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható HER2 negatív gyomor- vagy gastrooesophagealis junctio adenokarcinóma diagnózisát (a képalkotó vizsgálat azt mutatta, hogy az elsődleges daganat súlyosan inváziós, nem választható el a környező normál szövettől, vagy nagy erek vagy regionális nyirok veszik körül a csomópontok rögzítettek és fuzionáltak, vagy az áttétes nyirokcsomók nem tartoztak a műtéti tisztítás hatálya alá), és nem volt peritoneális metasztázis a laparoszkópos feltárás során;
3. Nincs súlyos máj- és vesekárosodás, és a szervek funkcionális szintjének meg kell felelnie a következő követelményeknek: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT ≥ 90 × 109/L； Hb ≥ 90 g/L； TBIL ≤ 1 × ULN ； ALT és AST ≤ 1,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × ULN; Bun és Cr ≤ 1 × ULN és kreatinin clearance ≥ 50 ml / perc (Cockcroft Gault képlet); LVEF ≥ 50%； A fridericia módszerrel korrigált QT intervallum (QTCF) < 450 ms volt férfiaknál és < 470 MS nőknél; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. A páciensnek legalább egy mérhető elváltozása van, amelyet a vizsgáló a (RECIST) v1.1 szerint értékel;
5. ECoG PS pontszám 0 vagy 1;
6. Várható élettartam ≥ 6 hónap;
7. A vizsgáló úgy értékelte, hogy a beteg képes megfelelni a protokoll követelményeinek;
8. Aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás citotoxikus gyógyszeres kemoterápiát kapott;
2. terápiás gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységben vagy túlérzékenységben szenvedő betegek és autoimmun betegségekben szenvedő betegek; allogén szövet/szilárd szerv transzplantációban részesült;
3. Létezik egy harmadik űrfolyadék (például pleurális folyadék és ascites), amely nem szabályozható elvezetéssel vagy más módszerekkel;
4. Használjon szteroidokat több mint 50 napig, vagy hosszú ideig kell szteroidokat használnia;
5. A kontrollálatlan tüneti agyi áttétek vagy mentális zavarok nem képesek megfelelően kifejezni a szubjektív tüneteket;
6. A kóros alvadási funkció klinikai jelentőségű, vérzésre hajlamos, vagy trombolitikus vagy antikoaguláns kezelésben részesül;
7. Nem tud nyelni, krónikus hasmenés és bélelzáródás, valamint számos tényező befolyásolja a gyógyszerszedést és a felszívódást;
8. Egyéb rosszindulatú daganatok a beiratkozást megelőző 5 éven belül jelentkeztek, kivéve az in situ méhnyakrákot vagy a korábban radikálisan kezelt bőrlaphám- vagy bazálissejtes karcinómát;
9. Terhes vagy szoptató nők, akik termékenyek, de nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni;
10. Súlyos szívbetegséggel vagy kórtörténettel rendelkezők, beleértve a következőket: pangásos szívelégtelenség, magas kockázatú, ellenőrizhetetlen aritmia, orvosi kezelést igénylő angina pectoris, klinikailag tiszta szívbillentyű-betegség, súlyos szívinfarktus és makacs magas vérnyomás;
11. A vizsgáló megítélése szerint vannak olyan kísérő betegségek (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigybetegség stb.), amelyek súlyosan veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését;
12. A vizsgáló megállapítja, hogy más feltételek nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra.