Tirelizumabe em combinação com quimiorradiação em pacientes com câncer gástrico irressecável ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos; ≤ 75 anos;
2. A histopatologia confirmou o diagnóstico de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica irressecável localmente avançado não tratado anteriormente (a avaliação por imagem mostrou que o tumor primário foi severamente invadido, não pôde ser separado do tecido normal circundante ou envolveu grandes vasos sanguíneos ou linfa regional os gânglios foram fixados e fundidos, ou os gânglios linfáticos metastáticos não estavam dentro do escopo da remoção cirúrgica) e não houve metástase peritoneal durante a exploração laparoscópica;
3. Não há danos graves nas funções hepática e renal, e o nível funcional dos órgãos deve atender aos seguintes requisitos: CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 90 × 109/L; Hb ≥ 90 g/L; TBIL ≤ 1 × LSN ； ALT e AST ≤ 1,5 × LSN，ALP ≤ 2,5 × LSN; Bun e Cr ≤ 1 × LSN e depuração de creatinina ≥ 50 ml / min (fórmula de Cockcroft Gault); LVEF ≥ 50%； O intervalo QT (QTCF) corrigido pelo método Fridericia foi < 450 ms em homens e < 470 MS em mulheres; INR ≤ 1,5 × ULN，APTT ≤ 1,5 × ULN；
4. O paciente tem pelo menos uma lesão mensurável, que é avaliada pelo investigador de acordo com (RECIST) v1.1;
5. pontuação ECoG PS 0 ou 1;
6. Esperança de vida ≥ 6 meses;
7. O investigador avaliou que o paciente poderia cumprir os requisitos do protocolo;
8. Assine o documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia com drogas citotóxicas sistêmicas recebidas;
2. Pacientes com hipersensibilidade ou hipersensibilidade a drogas terapêuticas e pacientes com doenças autoimunes; Recebeu transplante alogênico de tecido/órgão sólido;
3. Há derrame no terceiro espaço (como líquido pleural e ascite) que não pode ser controlado por drenagem ou outros métodos;
4. Usar esteróides por mais de 50 dias, ou precisar usar esteróides por muito tempo;
5. Metástases cerebrais sintomáticas descontroladas ou transtornos mentais não podem expressar corretamente sintomas subjetivos;
6. A função de coagulação anormal tem significado clínico, tem tendência a sangramento ou está recebendo tratamento trombolítico ou anticoagulante;
7. Incapaz de engolir, diarréia crônica e obstrução intestinal, e há muitos fatores que afetam a ingestão e absorção de drogas;
8. Outros tumores malignos ocorreram dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto carcinoma cervical in situ ou escamoso da pele ou carcinoma basocelular que havia sido tratado para cura radical antes;
9. Mulheres grávidas ou lactantes que têm fertilidade, mas se recusam a tomar medidas contraceptivas;
10. Aqueles com doença cardíaca grave ou história médica, incluindo: história registrada de insuficiência cardíaca congestiva, arritmia incontrolável de alto risco, angina pectoris que requer tratamento médico, doença de válvula cardíaca clinicamente clara, história de infarto do miocárdio grave e hipertensão persistente;
11. De acordo com o julgamento do investigador, existem doenças concomitantes (como hipertensão não controlada, diabetes, doença da tireoide, etc.) que põem seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente;
12. O investigador determina que outras condições não são adequadas para inclusão no estudo.