Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En apps indflydelse på livskvaliteten for kvinder med endometriose (pre ELEA)

31. august 2022 opdateret af: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Observationsundersøgelse om indflydelsen af ​​et app-baseret selvledelsesprogram på livskvaliteten for kvinder med endometriose

Sammenligning af livskvalitet før og efter 14 dages brug af Endo App® hos endometriosepatienter sammenlignet med ikke-brugere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Endometriose kan forringe livskvaliteten for de ramte markant. Multimodale selvhjælpsforanstaltninger anbefales, men de er ofte svære at få adgang til. Smartphone-apps har vist sig at forbedre livskvaliteten for andre tilstande med kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om der er evidens for gavnlige effekter af Endo-Appen, og om der skal planlægges et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at underbygge disse effekter.

Metoder: I en prøve på N=106 kvinder, der var ramt af endometriose, fastslog den foreliggende undersøgelse, hvilken indflydelse brugen af ​​en smartphone-app (Endo-App ®) har på deres livskvalitet. Blandt andet blev det validerede spørgeskema Endometriosis Health Profile fra Oxford University brugt til dette formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af endometriose
  • 18 år eller ældre
  • villig og i stand til at bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig under 18 år
  • endometriose udelukket
  • ikke i stand til at bruge en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brugere
app brugere
Adfærdsmæssigt: brug af Endo App®
brug af Endo App® smartphone-applikation indeholdende endometriose relevante øvelser og undervisningsmateriale
Ingen indgriben: ikke-brugere
app ikke-brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometriosepatienters livskvalitet
Tidsramme: 14 dage
Livskvalitet målt ved Endometriose Health Profile 30
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pre ELEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med brug af Endo App®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner