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Influence d'une application sur la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose (pre ELEA)

31 août 2022 mis à jour par: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Étude observationnelle sur l'influence d'un programme d'autogestion basé sur une application sur la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose

Comparaison de la qualité de vie avant et après 14 jours d'utilisation d'Endo App® chez les patientes atteintes d'endométriose par rapport aux non-utilisatrices

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction : L'endométriose peut considérablement altérer la qualité de vie des personnes atteintes. Des mesures d'auto-assistance multimodales sont recommandées mais souvent difficiles d'accès. Il a été démontré que les applications pour smartphone améliorent la qualité de vie pour d'autres conditions de douleur chronique. Le but de cette étude était d'examiner s'il existe des preuves d'effets bénéfiques de l'Endo-App et si un essai contrôlé randomisé multicentrique devrait être prévu pour étayer ces effets.

Méthodes : Dans un échantillon de N=106 femmes atteintes d'endométriose, la présente étude a déterminé l'influence de l'utilisation d'une application pour smartphone (Endo-App ®) sur leur qualité de vie. Entre autres, le questionnaire validé Endometriosis Health Profile de l'Université d'Oxford a été utilisé à cette fin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Münster, NRW, Allemagne, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • souffrant d'endométriose
  • 18 ans ou plus
  • désireux et capable d'utiliser un smartphone

Critère d'exclusion:

  • mineur de moins de 18 ans
  • endométriose exclue
  • pas capable d'utiliser un smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: utilisateurs
utilisateurs de l'application
utilisation de l'application smartphone Endo App® contenant des exercices et du matériel pédagogique pertinents pour l'endométriose
Aucune intervention: non-utilisateurs
non-utilisateurs de l'application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose
Délai: 14 jours
qualité de vie mesurée par le profil de santé de l'endométriose 30
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pre ELEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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