- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05528601
Influence d'une application sur la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose (pre ELEA)
Étude observationnelle sur l'influence d'un programme d'autogestion basé sur une application sur la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'endométriose peut considérablement altérer la qualité de vie des personnes atteintes. Des mesures d'auto-assistance multimodales sont recommandées mais souvent difficiles d'accès. Il a été démontré que les applications pour smartphone améliorent la qualité de vie pour d'autres conditions de douleur chronique. Le but de cette étude était d'examiner s'il existe des preuves d'effets bénéfiques de l'Endo-App et si un essai contrôlé randomisé multicentrique devrait être prévu pour étayer ces effets.
Méthodes : Dans un échantillon de N=106 femmes atteintes d'endométriose, la présente étude a déterminé l'influence de l'utilisation d'une application pour smartphone (Endo-App ®) sur leur qualité de vie. Entre autres, le questionnaire validé Endometriosis Health Profile de l'Université d'Oxford a été utilisé à cette fin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Allemagne, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- souffrant d'endométriose
- 18 ans ou plus
- désireux et capable d'utiliser un smartphone
Critère d'exclusion:
- mineur de moins de 18 ans
- endométriose exclue
- pas capable d'utiliser un smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: utilisateurs
utilisateurs de l'application
|
utilisation de l'application smartphone Endo App® contenant des exercices et du matériel pédagogique pertinents pour l'endométriose
|
|
Aucune intervention: non-utilisateurs
non-utilisateurs de l'application
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie des patientes atteintes d'endométriose
Délai: 14 jours
|
qualité de vie mesurée par le profil de santé de l'endométriose 30
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre ELEA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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