Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluksen vaikutus endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatuun (pre ELEA)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Havaintotutkimus sovelluspohjaisen itsehallintaohjelman vaikutuksesta endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatuun

Endometrioosipotilaiden elämänlaadun vertailu ennen Endo App®:n käyttöä ja sen jälkeen 14 päivän käytön jälkeen ei-käyttäjiin verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Endometrioosi voi heikentää merkittävästi sairastuneiden elämänlaatua. Multimodaalisia itseaputoimenpiteitä suositellaan, mutta niitä on usein vaikea saada. Älypuhelinsovellusten on osoitettu parantavan elämänlaatua muissa kroonista kipua aiheuttavissa olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko Endo-App:n hyödyllisistä vaikutuksista näyttöä ja pitäisikö näiden vaikutusten todistamiseksi suunnitella monikeskussatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Menetelmät: N=106 endometrioosista kärsivän naisen otoksessa tässä tutkimuksessa määritettiin älypuhelinsovelluksen (Endo-App ®) käytön vaikutus heidän elämänlaatuunsa. Tähän tarkoitukseen käytettiin muun muassa Oxfordin yliopiston validoitua Endometriosis Health Profile -kyselylomaketta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Münster, NRW, Saksa, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kärsivät endometrioosista
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • haluaa ja osaa käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäinen alle 18 vuotta
  • endometrioosi poissuljettu
  • ei pysty käyttämään älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttäjiä
sovelluksen käyttäjiä
Endo App® -älypuhelinsovelluksen käyttö, joka sisältää endometrioosiin liittyviä harjoituksia ja koulutusmateriaalia
Ei väliintuloa: ei-käyttäjiä
sovelluksen ei-käyttäjille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endometrioosipotilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 14 päivää
mitattu elämänlaatu endometrioosin terveysprofiilissa 30
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pre ELEA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa