- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528601
Sovelluksen vaikutus endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatuun (pre ELEA)
Havaintotutkimus sovelluspohjaisen itsehallintaohjelman vaikutuksesta endometrioosia sairastavien naisten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Endometrioosi voi heikentää merkittävästi sairastuneiden elämänlaatua. Multimodaalisia itseaputoimenpiteitä suositellaan, mutta niitä on usein vaikea saada. Älypuhelinsovellusten on osoitettu parantavan elämänlaatua muissa kroonista kipua aiheuttavissa olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko Endo-App:n hyödyllisistä vaikutuksista näyttöä ja pitäisikö näiden vaikutusten todistamiseksi suunnitella monikeskussatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Menetelmät: N=106 endometrioosista kärsivän naisen otoksessa tässä tutkimuksessa määritettiin älypuhelinsovelluksen (Endo-App ®) käytön vaikutus heidän elämänlaatuunsa. Tähän tarkoitukseen käytettiin muun muassa Oxfordin yliopiston validoitua Endometriosis Health Profile -kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät endometrioosista
- 18 vuotta tai vanhempi
- haluaa ja osaa käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen alle 18 vuotta
- endometrioosi poissuljettu
- ei pysty käyttämään älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttäjiä
sovelluksen käyttäjiä
|
Endo App® -älypuhelinsovelluksen käyttö, joka sisältää endometrioosiin liittyviä harjoituksia ja koulutusmateriaalia
|
|
Ei väliintuloa: ei-käyttäjiä
sovelluksen ei-käyttäjille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometrioosipotilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 14 päivää
|
mitattu elämänlaatu endometrioosin terveysprofiilissa 30
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre ELEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .