Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji na jakość życia kobiet z endometriozą (pre ELEA)

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu programu samokontroli opartego na aplikacji na jakość życia kobiet z endometriozą

Porównanie jakości życia przed i po 14 dniach stosowania Endo App® u pacjentek z endometriozą w porównaniu z osobami niekorzystającymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Endometrioza może znacznie upośledzać jakość życia chorych. Multimodalne środki samopomocy są zalecane, ale często trudno dostępne. Wykazano, że aplikacje na smartfony poprawiają jakość życia w przypadku innych schorzeń związanych z przewlekłym bólem. Celem tego badania było zbadanie, czy istnieją dowody na korzystne działanie aplikacji Endo-App i czy należy zaplanować wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne, aby potwierdzić te efekty.

Metody: W grupie N=106 kobiet dotkniętych endometriozą w niniejszym badaniu określono wpływ korzystania z aplikacji na smartfona (Endo-App ®) na jakość ich życia. Wykorzystano w tym celu między innymi zwalidowany kwestionariusz Endometriosis Health Profile z Oxford University.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Münster, NRW, Niemcy, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpi na endometriozę
  • 18 lat lub więcej
  • chętny i zdolny do korzystania ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni poniżej 18 lat
  • wykluczona endometrioza
  • nie radzi sobie ze smartfonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: użytkownicy
użytkowników aplikacji
korzystanie z aplikacji na smartfony Endo App® zawierającej ćwiczenia i materiały edukacyjne związane z endometriozą
Brak interwencji: niebędący użytkownikami
nieużytkownicy aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia pacjentek z endometriozą
Ramy czasowe: 14 dni
jakość życia mierzona na podstawie Profilu Zdrowotnego Endometriozy 30
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre ELEA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na korzystanie z aplikacji Endo®

Subskrybuj