- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05528601
Wpływ aplikacji na jakość życia kobiet z endometriozą (pre ELEA)
Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu programu samokontroli opartego na aplikacji na jakość życia kobiet z endometriozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Endometrioza może znacznie upośledzać jakość życia chorych. Multimodalne środki samopomocy są zalecane, ale często trudno dostępne. Wykazano, że aplikacje na smartfony poprawiają jakość życia w przypadku innych schorzeń związanych z przewlekłym bólem. Celem tego badania było zbadanie, czy istnieją dowody na korzystne działanie aplikacji Endo-App i czy należy zaplanować wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolne, aby potwierdzić te efekty.
Metody: W grupie N=106 kobiet dotkniętych endometriozą w niniejszym badaniu określono wpływ korzystania z aplikacji na smartfona (Endo-App ®) na jakość ich życia. Wykorzystano w tym celu między innymi zwalidowany kwestionariusz Endometriosis Health Profile z Oxford University.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Niemcy, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpi na endometriozę
- 18 lat lub więcej
- chętny i zdolny do korzystania ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- małoletni poniżej 18 lat
- wykluczona endometrioza
- nie radzi sobie ze smartfonem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: użytkownicy
użytkowników aplikacji
|
korzystanie z aplikacji na smartfony Endo App® zawierającej ćwiczenia i materiały edukacyjne związane z endometriozą
|
|
Brak interwencji: niebędący użytkownikami
nieużytkownicy aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia pacjentek z endometriozą
Ramy czasowe: 14 dni
|
jakość życia mierzona na podstawie Profilu Zdrowotnego Endometriozy 30
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pre ELEA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na korzystanie z aplikacji Endo®
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Liege; Universitair Ziekenhuis... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezpłodność | Przyczepność | Histeroskopia | Mięśniak; Macica | Przegroda macicy | Polip macicy | Zachowane produkty poczęciaBelgia
-
University of TriesteZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyPacjenci z grupy wysokiego ryzyka krwawienia po ESDRepublika Korei
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... i inni współpracownicyZakończonyZapalenie uchyłków jelita grubego | Choroba dróg żółciowych | Kamień żółciowy; Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre | Ropień miednicyIrlandia, Włochy, Portugalia, Hiszpania
-
ENIKAM d.o.o.RekrutacyjnyGojenie się ran | Ekstruzja zębaSłowenia
-
University of California, San FranciscoZakończonyPłytka nazębnaStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Zakończony