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Einfluss einer App auf die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose (pre ELEA)

31. August 2022 aktualisiert von: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Beobachtungsstudie zum Einfluss eines App-basierten Selbstmanagementprogramms auf die Lebensqualität von Frauen mit Endometriose

Vergleich der Lebensqualität vor und nach 14-tägiger Anwendung der Endo App® bei Endometriose-Patientinnen im Vergleich zu Nicht-Anwenderinnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Endometriose kann die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigen. Multimodale Selbsthilfemaßnahmen werden empfohlen, sind aber oft schwer zugänglich. Es hat sich gezeigt, dass Smartphone-Apps die Lebensqualität bei anderen Erkrankungen mit chronischen Schmerzen verbessern. Ziel dieser Studie war es zu prüfen, ob es Hinweise auf positive Wirkungen der Endo-App gibt und ob eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie geplant werden sollte, um diese Wirkungen zu untermauern.

Methoden: In einer Stichprobe von N=106 von Endometriose betroffenen Frauen ermittelte die vorliegende Studie den Einfluss der Nutzung einer Smartphone-App (Endo-App ®) auf ihre Lebensqualität. Dazu wurde unter anderem der validierte Fragebogen Endometriosis Health Profile der Universität Oxford verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Münster, NRW, Deutschland, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an Endometriose leiden
  • 18 Jahre oder älter
  • bereit und in der Lage, ein Smartphone zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Endometriose ausgeschlossen
  • nicht in der Lage, ein Smartphone zu bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer
App-Benutzer
Verhalten: Nutzung der Endo App®
Verwendung der Smartphone-Anwendung Endo App® mit Endometriose-relevanten Übungen und Schulungsmaterial
Kein Eingriff: Nichtnutzer
App-Nichtnutzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Endometriosepatientinnen
Zeitfenster: 14 Tage
Lebensqualität gemessen am Endometriosis Health Profile 30
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pre ELEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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