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자궁내막증 여성의 삶의 질에 대한 앱의 영향 (pre ELEA)

2022년 8월 31일 업데이트: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

앱 기반 자기관리 프로그램이 자궁내막증 여성의 삶의 질에 미치는 영향에 관한 관찰적 연구

Endo App®을 사용하지 않은 경우와 비교한 자궁내막증 환자의 14일 사용 전후 삶의 질 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 자궁내막증은 영향을 받은 사람들의 삶의 질을 상당히 손상시킬 수 있습니다. 다양한 형태의 자조 조치가 권장되지만 종종 접근하기 어렵습니다. 스마트폰 앱은 만성 통증이 있는 다른 질환의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 Endo-App의 유익한 효과에 대한 증거가 있는지 여부와 이러한 효과를 입증하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 계획해야 하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

방법: 자궁내막증에 걸린 N=106명의 여성 샘플에서 본 연구는 삶의 질에 대한 스마트폰 앱(Endo-App ®) 사용의 영향을 결정했습니다. 무엇보다도 옥스퍼드 대학의 검증된 설문지 자궁내막증 건강 프로파일이 이 목적을 위해 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Münster, NRW, 독일, 48149
        • University Hospital Münster Germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증을 앓고 있는
  • 18세 이상
  • 스마트폰을 사용할 의지와 능력

제외 기준:

  • 18세 미만 미성년자
  • 자궁내막증 제외
  • 스마트폰을 사용할 수 없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사용자
앱 사용자
행동: Endo App® 사용
자궁내막증 관련 운동 및 교육 자료가 포함된 Endo App® 스마트폰 애플리케이션 사용
간섭 없음: 비사용자
앱 비사용자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 환자의 삶의 질
기간: 14 일
자궁내막증 건강 프로필 30으로 측정한 삶의 질
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pre ELEA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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