Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace na kvalitu života žen s endometriózou (pre ELEA)

31. srpna 2022 aktualizováno: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Observační studie o vlivu programu sebeřízení založeného na aplikacích na kvalitu života žen s endometriózou

Srovnání kvality života před a po 14 dnech používání Endo App® u pacientek s endometriózou ve srovnání s neuživatelkami

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Endometrióza může významně zhoršit kvalitu života postižených. Multimodální svépomocná opatření se doporučují, ale často jsou obtížně dostupná. Bylo prokázáno, že aplikace pro chytré telefony zlepšují kvalitu života u jiných stavů s chronickou bolestí. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda existují důkazy o příznivých účincích aplikace Endo-App a zda by měla být naplánována multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie, která by tyto účinky doložila.

Metody: Na vzorku N=106 žen postižených endometriózou tato studie zjišťovala vliv používání aplikace pro chytré telefony (Endo-App ®) na kvalitu jejich života. K tomuto účelu byl mimo jiné použit validovaný dotazník Endometriosis Health Profile z Oxfordské univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Münster, NRW, Německo, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpící endometriózou
  • 18 let nebo starší
  • ochotný a schopný používat chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý do 18 let
  • endometrióza vyloučena
  • nelze používat smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uživatelů
uživatelé aplikace
Behaviorální: používání aplikace Endo App®
používání aplikace pro chytré telefony Endo App® obsahující cvičení a vzdělávací materiál související s endometriózou
Žádný zásah: neuživatelé
uživatelé aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života pacientek s endometriózou
Časové okno: 14 dní
kvalita života měřená u Endometriosis Health Profile 30
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pre ELEA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na používání aplikace Endo App®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit