Egy alkalmazás hatása az endometriózisban szenvedő nők életminőségére (pre ELEA)
Megfigyelési tanulmány egy alkalmazás-alapú önmenedzselési programnak az endometriózisban szenvedő nők életminőségére gyakorolt hatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az endometriózis jelentősen ronthatja az érintettek életminőségét. Multimodális önsegítő intézkedések javasoltak, de gyakran nehezen hozzáférhetők. Kimutatták, hogy az okostelefonos alkalmazások javítják az életminőséget más krónikus fájdalommal járó állapotok esetén is. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e bizonyíték az Endo-App jótékony hatásaira, és hogy kell-e többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezni e hatások alátámasztására.
Módszerek: N=106, endometriózisban szenvedő nőből álló mintán a jelen tanulmány meghatározta az okostelefonos alkalmazás (Endo-App ®) használatának életminőségükre gyakorolt hatását. Erre a célra többek között az Oxfordi Egyetem validált Endometriosis Health Profile kérdőívét használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Németország, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endometriózisban szenved
- 18 éves vagy idősebb
- hajlandó és képes okostelefont használni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kiskorú
- endometriózis kizárva
- nem tud okostelefont használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: felhasználókat
alkalmazás felhasználói
|
endometriózissal kapcsolatos gyakorlatokat és oktatási anyagokat tartalmazó Endo App® okostelefon alkalmazás használata
|
|
Nincs beavatkozás: nem használók
alkalmazást nem használók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az endometriózisos betegek életminősége
Időkeret: 14 nap
|
mért életminőség bei Endometriózis egészségügyi profil 30
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pre ELEA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .