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Influencia de una App en la Calidad de Vida de Mujeres con Endometriosis (pre ELEA)

31 de agosto de 2022 actualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Estudio observacional sobre la influencia de un programa de autocuidado basado en una aplicación en la calidad de vida de mujeres con endometriosis

Comparación de la calidad de vida antes y después de 14 días de uso de Endo App® en pacientes con endometriosis en comparación con las no usuarias

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La endometriosis puede deteriorar significativamente la calidad de vida de las afectadas. Se recomiendan medidas multimodales de autoayuda, pero a menudo son de difícil acceso. Se ha demostrado que las aplicaciones para teléfonos inteligentes mejoran la calidad de vida de otras afecciones con dolor crónico. El objetivo de este estudio fue examinar si existe evidencia de los efectos beneficiosos de Endo-App y si se debe planificar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para corroborar estos efectos.

Métodos: En una muestra de N=106 mujeres afectadas por endometriosis, el presente estudio determinó la influencia del uso de una aplicación para teléfonos inteligentes (Endo-App ®) en su calidad de vida. Para ello se utilizó, entre otros, el cuestionario validado Endometriosis Health Profile de la Universidad de Oxford.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Münster, NRW, Alemania, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • que sufre de endometriosis
  • 18 años o más
  • dispuesto y capaz de usar un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • endometriosis excluida
  • no es capaz de usar un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: usuarios
usuarios de la aplicación
uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Endo App® que contiene ejercicios y material educativo relacionados con la endometriosis
Sin intervención: no usuarios
no usuarios de la aplicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida de pacientes con endometriosis
Periodo de tiempo: 14 dias
calidad de vida medida por el perfil de salud de la endometriosis 30
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pre ELEA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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