- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05528601
Influencia de una App en la Calidad de Vida de Mujeres con Endometriosis (pre ELEA)
Estudio observacional sobre la influencia de un programa de autocuidado basado en una aplicación en la calidad de vida de mujeres con endometriosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La endometriosis puede deteriorar significativamente la calidad de vida de las afectadas. Se recomiendan medidas multimodales de autoayuda, pero a menudo son de difícil acceso. Se ha demostrado que las aplicaciones para teléfonos inteligentes mejoran la calidad de vida de otras afecciones con dolor crónico. El objetivo de este estudio fue examinar si existe evidencia de los efectos beneficiosos de Endo-App y si se debe planificar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para corroborar estos efectos.
Métodos: En una muestra de N=106 mujeres afectadas por endometriosis, el presente estudio determinó la influencia del uso de una aplicación para teléfonos inteligentes (Endo-App ®) en su calidad de vida. Para ello se utilizó, entre otros, el cuestionario validado Endometriosis Health Profile de la Universidad de Oxford.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que sufre de endometriosis
- 18 años o más
- dispuesto y capaz de usar un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- endometriosis excluida
- no es capaz de usar un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: usuarios
usuarios de la aplicación
|
uso de la aplicación para teléfonos inteligentes Endo App® que contiene ejercicios y material educativo relacionados con la endometriosis
|
|
Sin intervención: no usuarios
no usuarios de la aplicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida de pacientes con endometriosis
Periodo de tiempo: 14 dias
|
calidad de vida medida por el perfil de salud de la endometriosis 30
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pre ELEA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .