一款应用程序对子宫内膜异位症女性生活质量的影响 (pre ELEA)
2022年8月31日 更新者：Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer、University Hospital Muenster
基于应用程序的自我管理计划对子宫内膜异位症女性生活质量影响的观察性研究
子宫内膜异位症患者与未使用 Endo App® 14 天前后的生活质量比较
研究概览
详细说明
简介：子宫内膜异位症会严重影响患者的生活质量。 建议采取多模式自助措施，但往往难以获得。 智能手机应用程序已被证明可以改善其他慢性疼痛疾病的生活质量。 本研究的目的是检查是否有证据表明 Endo-App 的有益效果，以及是否应计划进行多中心随机对照试验来证实这些效果。
方法：在 N=106 名受子宫内膜异位症影响的女性样本中，本研究确定了使用智能手机应用程序 (Endo-App®) 对其生活质量的影响。 其中，牛津大学经过验证的问卷子宫内膜异位症健康概况被用于此目的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Münster、NRW、德国、48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有子宫内膜异位症
- 18岁或以上
- 愿意并能够使用智能手机
排除标准：
- 未满 18 岁
- 排除子宫内膜异位症
- 无法使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用户
应用程序用户
|
使用包含子宫内膜异位症相关练习和教育材料的 Endo App® 智能手机应用程序
|
|
无干预：非使用者
应用非用户
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜异位症患者的生活质量
大体时间：14天
|
根据子宫内膜异位症健康概况 30 测量的生活质量
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月31日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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