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Influenza di un'app sulla qualità della vita delle donne con endometriosi (pre ELEA)

31 agosto 2022 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Studio osservazionale sull'influenza di un programma di autogestione basato su app sulla qualità della vita delle donne con endometriosi

Confronto della qualità della vita prima e dopo 14 giorni di utilizzo di Endo App® nei pazienti con endometriosi rispetto ai non utilizzatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: l'endometriosi può compromettere significativamente la qualità della vita delle persone colpite. Le misure multimodali di auto-aiuto sono raccomandate ma spesso di difficile accesso. È stato dimostrato che le app per smartphone migliorano la qualità della vita per altre condizioni con dolore cronico. Lo scopo di questo studio era di esaminare se vi fossero prove di effetti benefici dell'Endo-App e se dovesse essere pianificato uno studio controllato randomizzato multicentrico per comprovare questi effetti.

Metodi: In un campione di N=106 donne affette da endometriosi il presente studio ha determinato l'influenza dell'uso di un'app per smartphone (Endo-App ®) sulla loro qualità di vita. A tale scopo è stato utilizzato, tra l'altro, il questionario convalidato Endometriosis Health Profile dell'Università di Oxford.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Münster, NRW, Germania, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soffre di endometriosi
  • 18 anni o più
  • disposti e in grado di utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • endometriosi esclusa
  • non è in grado di utilizzare uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: utenti
utenti dell'app
Comportamentale: utilizzo di Endo App®
utilizzo dell'applicazione per smartphone Endo App® contenente esercizi e materiale didattico relativi all'endometriosi
Nessun intervento: non utenti
non utenti dell'app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita delle pazienti con endometriosi
Lasso di tempo: 14 giorni
qualità della vita misurata secondo Endometriosis Health Profile 30
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pre ELEA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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