Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en app på livskvaliteten til kvinner med endometriose (pre ELEA)

31. august 2022 oppdatert av: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Observasjonsstudie om påvirkningen av et app-basert selvledelsesprogram på livskvaliteten til kvinner med endometriose

Sammenligning av livskvalitet før og etter 14 dagers bruk av Endo App® hos endometriosepasienter sammenlignet med ikke-brukere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Endometriose kan svekke livskvaliteten til de som er berørt betydelig. Multimodale selvhjelpstiltak anbefales, men ofte vanskelig tilgjengelige. Smarttelefonapper har vist seg å forbedre livskvaliteten for andre tilstander med kroniske smerter. Målet med denne studien var å undersøke om det er bevis for gunstige effekter av Endo-appen og om en multisenter randomisert kontrollert studie bør planlegges for å underbygge disse effektene.

Metoder: I et utvalg av N=106 kvinner rammet av endometriose, bestemte denne studien påvirkningen av bruken av en smarttelefonapp (Endo-App ®) på deres livskvalitet. Blant annet ble det validerte spørreskjemaet Endometriosis Health Profile fra Oxford University brukt til dette formålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av endometriose
  • 18 år eller eldre
  • villig og i stand til å bruke en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig under 18 år
  • endometriose utelukket
  • ikke i stand til å bruke en smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: brukere
app-brukere
Atferdsmessig: bruk av Endo App®
bruk av Endo App® smarttelefonapplikasjon som inneholder endometrioserelevante øvelser og undervisningsmateriell
Ingen inngripen: ikke-brukere
app ikke-brukere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvaliteten til endometriosepasienter
Tidsramme: 14 dager
Livskvalitet målt ved Endometriose Health Profile 30
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pre ELEA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere