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Influência de um App na Qualidade de Vida de Mulheres com Endometriose (pre ELEA)

31 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Estudo Observacional sobre a Influência de um Programa de Autogestão por Aplicativo na Qualidade de Vida de Mulheres com Endometriose

Comparação da qualidade de vida antes e após 14 dias de uso do Endo App® em pacientes com endometriose em comparação com não usuárias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A endometriose pode prejudicar significativamente a qualidade de vida das pessoas acometidas. Medidas de auto-ajuda multimodais são recomendadas, mas muitas vezes de difícil acesso. Aplicativos de smartphones demonstraram melhorar a qualidade de vida para outras condições com dor crônica. O objetivo deste estudo foi examinar se há evidências de efeitos benéficos do Endo-App e se um ensaio multicêntrico randomizado controlado deve ser planejado para substanciar esses efeitos.

Métodos: Numa amostra de N=106 mulheres com endometriose, o presente estudo determinou a influência da utilização de uma aplicação para smartphone (Endo-App ®) na sua qualidade de vida. Entre outros, o questionário validado Endometriosis Health Profile da Universidade de Oxford foi utilizado para esse fim.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Münster, NRW, Alemanha, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofrendo de endometriose
  • 18 anos ou mais
  • disposto e capaz de usar um smartphone

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • endometriose excluída
  • não é capaz de usar um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários
usuários de aplicativos
uso do aplicativo para smartphone Endo App® contendo exercícios relevantes para a endometriose e material educacional
Sem intervenção: não usuários
não usuários do aplicativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida de pacientes com endometriose
Prazo: 14 dias
qualidade de vida medida pelo Perfil de Saúde da Endometriose 30
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pre ELEA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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