- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05528601
Влияние приложения на качество жизни женщин с эндометриозом (pre ELEA)
Обсервационное исследование влияния программы самоконтроля на основе приложений на качество жизни женщин с эндометриозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Эндометриоз может значительно ухудшить качество жизни больных. Мультимодальные меры самопомощи рекомендуются, но часто труднодоступны. Доказано, что приложения для смартфонов улучшают качество жизни при других состояниях, сопровождающихся хронической болью. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, есть ли доказательства положительного воздействия Endo-App и следует ли запланировать многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения этих эффектов.
Методы: в выборке из 106 женщин, страдающих эндометриозом, в настоящем исследовании определялось влияние использования приложения для смартфона (Endo-App ®) на качество их жизни. Среди прочего, для этой цели использовался утвержденный опросник Endometriosis Health Profile от Оксфордского университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Германия, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- страдает от эндометриоза
- 18 лет и старше
- желающие и способные пользоваться смартфоном
Критерий исключения:
- несовершеннолетний до 18 лет
- эндометриоз исключен
- не умеет пользоваться смартфоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пользователи
пользователи приложения
|
использование приложения для смартфона Endo App®, содержащего упражнения и учебные материалы, относящиеся к эндометриозу
|
|
Без вмешательства: не пользователи
приложение, не являющееся пользователем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни больных эндометриозом
Временное ограничение: 14 дней
|
качество жизни, измеряемое профилем здоровья при эндометриозе 30
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pre ELEA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .