Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения на качество жизни женщин с эндометриозом (pre ELEA)

31 августа 2022 г. обновлено: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Обсервационное исследование влияния программы самоконтроля на основе приложений на качество жизни женщин с эндометриозом

Сравнение качества жизни до и после 14 дней использования Endo App® у пациенток с эндометриозом по сравнению с неиспользовавшими

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение: Эндометриоз может значительно ухудшить качество жизни больных. Мультимодальные меры самопомощи рекомендуются, но часто труднодоступны. Доказано, что приложения для смартфонов улучшают качество жизни при других состояниях, сопровождающихся хронической болью. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, есть ли доказательства положительного воздействия Endo-App и следует ли запланировать многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения этих эффектов.

Методы: в выборке из 106 женщин, страдающих эндометриозом, в настоящем исследовании определялось влияние использования приложения для смартфона (Endo-App ®) на качество их жизни. Среди прочего, для этой цели использовался утвержденный опросник Endometriosis Health Profile от Оксфордского университета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Münster, NRW, Германия, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • страдает от эндометриоза
  • 18 лет и старше
  • желающие и способные пользоваться смартфоном

Критерий исключения:

  • несовершеннолетний до 18 лет
  • эндометриоз исключен
  • не умеет пользоваться смартфоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пользователи
пользователи приложения
использование приложения для смартфона Endo App®, содержащего упражнения и учебные материалы, относящиеся к эндометриозу
Без вмешательства: не пользователи
приложение, не являющееся пользователем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни больных эндометриозом
Временное ограничение: 14 дней
качество жизни, измеряемое профилем здоровья при эндометриозе 30
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pre ELEA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться