Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een app op de levenskwaliteit van vrouwen met endometriose (pre ELEA)

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Observationeel onderzoek naar de invloed van een app-gebaseerd zelfmanagementprogramma op de kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose

Vergelijking van kwaliteit van leven voor en na 14 dagen gebruik van de Endo App® bij endometriosepatiënten in vergelijking met niet-gebruikers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Endometriose kan de kwaliteit van leven van de getroffenen aanzienlijk aantasten. Multimodale zelfhulpmaatregelen worden aanbevolen, maar zijn vaak moeilijk toegankelijk. Van smartphone-apps is aangetoond dat ze de kwaliteit van leven verbeteren voor andere aandoeningen met chronische pijn. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of er aanwijzingen zijn voor gunstige effecten van de Endo-App en of er een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie moet worden gepland om deze effecten te onderbouwen.

Methoden: In een steekproef van N=106 vrouwen met endometriose werd in deze studie de invloed bepaald van het gebruik van een smartphone-app (Endo-App ®) op hun kwaliteit van leven. Hiervoor is onder andere gebruik gemaakt van de gevalideerde vragenlijst Endometriosis Health Profile van Oxford University.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Münster, NRW, Duitsland, 48149
        • University Hospital Münster Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lijden aan endometriose
  • 18 jaar of ouder
  • bereid en in staat om een ​​smartphone te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige onder de 18 jaar
  • endometriose uitgesloten
  • niet in staat om een ​​smartphone te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gebruikers
app-gebruikers
Gedragsmatig: gebruik van de Endo-app®
gebruik van Endo App® smartphone-applicatie met voor endometriose relevante oefeningen en educatief materiaal
Geen tussenkomst: niet-gebruikers
app niet-gebruikers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levenskwaliteit van endometriosepatiënten
Tijdsspanne: 14 dagen
kwaliteit van leven gemeten door Endometriose Gezondheidsprofiel 30
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pre ELEA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren