- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05528601
Inverkan av en app på livskvaliteten för kvinnor med endometrios (pre ELEA)
Observationsstudie om inflytandet av ett appbaserat självförvaltningsprogram på livskvaliteten för kvinnor med endometrios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Endometrios kan avsevärt försämra livskvaliteten för de drabbade. Multimodala självhjälpsåtgärder rekommenderas men ofta svåra att komma åt. Smartphone-appar har visat sig förbättra livskvaliteten för andra tillstånd med kronisk smärta. Syftet med denna studie var att undersöka om det finns bevis för positiva effekter av Endo-appen och om en multicenter randomiserad kontrollerad studie bör planeras för att underbygga dessa effekter.
Metoder: I ett urval av N=106 kvinnor som drabbats av endometrios fastställde den föreliggande studien vilken inverkan användningen av en smartphone-app (Endo-App ®) har på deras livskvalitet. Bland annat användes det validerade frågeformuläret Endometriosis Health Profile från Oxford University för detta ändamål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital Münster Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider av endometrios
- 18 år eller äldre
- villig och kapabel att använda en smartphone
Exklusions kriterier:
- minderårig under 18 år
- endometrios utesluten
- inte kan använda en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: användare
appanvändare
|
användning av Endo App® smartphone-applikation som innehåller endometriosrelevanta övningar och utbildningsmaterial
|
|
Inget ingripande: icke-användare
app som inte är användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet för endometriospatienter
Tidsram: 14 dagar
|
Livskvalitet mätt i Endometrios Health Profile 30
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pre ELEA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .