肩インピンジメント症候群患者における超音波ガイド下肩峰下滑液包注射によるLAENNEC（ヒト胎盤加水分解物）の有効性と安全性を評価するための研究者主導の試験 (PAIN)
2026年2月23日 更新者：Green Cross Wellbeing
肩インピンジメント症候群患者における超音波ガイド下肩峰下滑液包注射により投与されるLAENNEC（ヒト胎盤加水分解物）の有効性と安全性を評価するための無作為化、並行群、プラセボ対照、単盲検、治験責任医師主導の試験
肩衝突症候群の患者さんにラエネック（Human Placenta Hydrolysate）を超音波誘導下に注射し、その有効性と安全性を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、韓国
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Gwangmyeong、韓国
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Seoul、韓国
- Chung-Ang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選考時、19歳または70歳
- 回旋腱板の損傷や肩の痛みによる損傷が疑われる方
- 検診で肩関節疾患と判断された方
- ニアテスト、ホーキンス・ケネディ検査、ジョブテスト、ペインフルアーク検査、抵抗シャワー外旋検査
- Visual Analogue Scale (VAS) 30mmの著しい痛みのある方
- 被験者へのサインや臨床試験に必要な事項を遵守できる方。
除外基準:
- 肩関節受動動作スコープ試験において、関節可動限界の50％以上で、複数の肩関節の可動に現れる者。
- 超音波で層全体の破裂を確認した方
- 肩に深刻なダメージがある方、過去の力が抜けている方
- 肩の放射線検査で肩の放射線検査で骨折、脱臼、変形性関節症、石灰化が疑われる方。
- 脳卒中、脊髄損傷、その他手術による肩の痛みを訴える方
- 五十犬以外の肩の疾患（関節リウマチ、変形性関節症、骨欠損損傷、悪性腫瘍など）をお持ちの方
- 肩に著しい影響を与える頸椎その他の上肢の疾患を伴う方
- 治験参加後3ヶ月以内に関節鋼にステロイド注射を行った方
- 治験参加後2週間以内に抗炎症薬を投与された方
- その他の全ての関節疾患を有し、筋骨格系疾患を有しており、有効な評価に影響を与える可能性がある、または本臨床試験への参加が不可能である。
- 精神疾患と診断され、薬を服用している方
- 妊婦・授乳期の方、治験期間中の避妊を希望しない不妊治療中の方
- 過去2週間以内に肩の痛みに対して投薬、東洋医学、理学療法、注射治療を受けた方 14 スクリーニング時に他の治験に参加している方
15. 他の検査員では不十分と判断される方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラエンネック
4mlを週1回3週間肩峰下空間投与＋保存的治療
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肩峰下空間投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：0.9%生理食塩水
4mlを週1回3週間肩峰下空間投与＋保存的治療
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肩峰下空間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS（ビジュアルアナログスケール）の変化量
時間枠：0週目と12週目
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0週目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS（ビジュアルアナログスケール）の変化量
時間枠：1、2、3、6週目
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1、2、3、6週目
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SPADIの変化量
時間枠：1、2、3、6、12週目
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1、2、3、6、12週目
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EQ-5D-5Lの変化量
時間枠：1、2、3、6、12週目
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1、2、3、6、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月13日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月1日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LAEN-PAIN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。