- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05528705
Door onderzoeker geïnitieerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) te evalueren, toegediend door middel van echografie, geleide subacromiale bursa-injectie bij patiënten met schouderimpingementsyndroom (PAIN)
23 februari 2026 bijgewerkt door: Green Cross Wellbeing
Een gerandomiseerde, parallelgroep, placebogecontroleerde, enkelblinde, door de onderzoeker geïnitieerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) toegediend door middel van echografie, geleide subacromiale slijmbeursinjectie bij patiënten met schouderimpingementsyndroom
Aan patiënten met het schouderbotsingssyndroom wordt LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) toegediend als een injectie in de ultrasone inductie-underglone, om de effectiviteit en veiligheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gwangmyeong, Zuid -Korea
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op het moment van screening 19 of 70 jaar
- Degenen die worden verdacht van laesies in de rotatorcuff of schade als gevolg van schouderpijn
- Degenen bij wie tijdens de screening wordt vastgesteld dat ze een schoudergewrichtsaandoening hebben
- Neer-test, Hawkins-Kennedy-inspectie, jobtest, Painful Arc-inspectie of resisted showder externe rotatietest
- Degenen met een significante pijn van 30 mm van de Visual Analogue Scale (VAS)
- Degenen die een proefpersoon kunnen ondertekenen of voldoen aan de zaken die vereist zijn voor klinische proeven.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die verschijnt in de beweging van twee of meer schoudergewrichten met meer dan 50% van de gewrichtsbewegingslimiet op de scooptest van de passieve schoudergewrichtoperatie.
- Degenen die de breuk van de hele laag door middel van echografie hebben bevestigd
- Degenen met ernstige schade aan de schouders en de verleden kracht
- Degenen die fracturen, ontwrichtingen, degeneratieve artritis en verkalking hebben vermoed in de schouderstralingstest in de schouderstralingstest.
- Degenen die klagen over schouderpijn als gevolg van een beroerte, dwarslaesie en andere operaties
- Degenen met andere schouderaandoeningen dan vijftig honden (reumatoïde artritis, artrose, verwondingen aan botdefecten, kwaadaardige tumoren, enz.)
- Degenen die gepaard gaan met ziekten van de cervicale wervelkolom of andere bovenste ledematen die een significant effect hebben op de schouder
- Degenen die binnen 3 maanden na deelname aan klinische onderzoeken steroïde-injecties in het gewrichtsstaal hebben uitgevoerd
- Degenen die ontstekingsremmende medicijnen hebben toegediend binnen twee weken na deelname aan klinische onderzoeken
- Degenen met alle andere gewrichtsaandoeningen die musculoskeletale aandoeningen hebben die een effectieve evaluatie kunnen beïnvloeden, of dat het onmogelijk is om deel te nemen aan deze klinische studie.
- Degenen die zijn gediagnosticeerd met een psychische aandoening en drugs gebruiken
- Zwangere vrouwen en borstvoedingsafdelingen, vruchtbaarheidsvrouwen die tijdens de klinische proefperiode geen anticonceptie willen gebruiken
- Degenen die in de afgelopen twee weken medicatie, oosterse geneeskunde, fysiotherapie en injectiebehandeling hebben gekregen in verband met schouderpijn 14 Degenen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken tijdens screening
15. Degenen die vaststellen dat andere testers ontoereikend zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LAENNEC
4 ml eenmaal per week gedurende 3 weken subacromiale ruimtelijke toediening + conservatieve behandeling
|
Subacromiale ruimtelijke administratie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 0,9% Normale zoutoplossing
4 ml eenmaal per week gedurende 3 weken subacromiale ruimtelijke toediening + conservatieve behandeling
|
Subacromiale ruimtelijke administratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijzig hoeveelheid VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 0 en 12
|
week 0 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijzig hoeveelheid VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 1, 2, 3 en 6
|
week 1, 2, 3 en 6
|
|
Verander veel van SPADI
Tijdsspanne: week 1, 2, 3, 6 en 12
|
week 1, 2, 3, 6 en 12
|
|
Verander een hoeveelheid EQ-5D-5L
Tijdsspanne: week 1, 2, 3, 6 en 12
|
week 1, 2, 3, 6 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAEN-PAIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .