Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door onderzoeker geïnitieerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) te evalueren, toegediend door middel van echografie, geleide subacromiale bursa-injectie bij patiënten met schouderimpingementsyndroom (PAIN)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Green Cross Wellbeing

Een gerandomiseerde, parallelgroep, placebogecontroleerde, enkelblinde, door de onderzoeker geïnitieerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) toegediend door middel van echografie, geleide subacromiale slijmbeursinjectie bij patiënten met schouderimpingementsyndroom

Aan patiënten met het schouderbotsingssyndroom wordt LAENNEC (Human Placenta Hydrolysate) toegediend als een injectie in de ultrasone inductie-underglone, om de effectiviteit en veiligheid te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Daegu, Zuid -Korea
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gwangmyeong, Zuid -Korea
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Chung-Ang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Op het moment van screening 19 of 70 jaar
  2. Degenen die worden verdacht van laesies in de rotatorcuff of schade als gevolg van schouderpijn
  3. Degenen bij wie tijdens de screening wordt vastgesteld dat ze een schoudergewrichtsaandoening hebben
  4. Neer-test, Hawkins-Kennedy-inspectie, jobtest, Painful Arc-inspectie of resisted showder externe rotatietest
  5. Degenen met een significante pijn van 30 mm van de Visual Analogue Scale (VAS)
  6. Degenen die een proefpersoon kunnen ondertekenen of voldoen aan de zaken die vereist zijn voor klinische proeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een persoon die verschijnt in de beweging van twee of meer schoudergewrichten met meer dan 50% van de gewrichtsbewegingslimiet op de scooptest van de passieve schoudergewrichtoperatie.
  2. Degenen die de breuk van de hele laag door middel van echografie hebben bevestigd
  3. Degenen met ernstige schade aan de schouders en de verleden kracht
  4. Degenen die fracturen, ontwrichtingen, degeneratieve artritis en verkalking hebben vermoed in de schouderstralingstest in de schouderstralingstest.
  5. Degenen die klagen over schouderpijn als gevolg van een beroerte, dwarslaesie en andere operaties
  6. Degenen met andere schouderaandoeningen dan vijftig honden (reumatoïde artritis, artrose, verwondingen aan botdefecten, kwaadaardige tumoren, enz.)
  7. Degenen die gepaard gaan met ziekten van de cervicale wervelkolom of andere bovenste ledematen die een significant effect hebben op de schouder
  8. Degenen die binnen 3 maanden na deelname aan klinische onderzoeken steroïde-injecties in het gewrichtsstaal hebben uitgevoerd
  9. Degenen die ontstekingsremmende medicijnen hebben toegediend binnen twee weken na deelname aan klinische onderzoeken
  10. Degenen met alle andere gewrichtsaandoeningen die musculoskeletale aandoeningen hebben die een effectieve evaluatie kunnen beïnvloeden, of dat het onmogelijk is om deel te nemen aan deze klinische studie.
  11. Degenen die zijn gediagnosticeerd met een psychische aandoening en drugs gebruiken
  12. Zwangere vrouwen en borstvoedingsafdelingen, vruchtbaarheidsvrouwen die tijdens de klinische proefperiode geen anticonceptie willen gebruiken
  13. Degenen die in de afgelopen twee weken medicatie, oosterse geneeskunde, fysiotherapie en injectiebehandeling hebben gekregen in verband met schouderpijn 14 Degenen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken tijdens screening

15. Degenen die vaststellen dat andere testers ontoereikend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LAENNEC
4 ml eenmaal per week gedurende 3 weken subacromiale ruimtelijke toediening + conservatieve behandeling
Subacromiale ruimtelijke administratie
Andere namen:
  • Humaan placenta hydrolysaat
Actieve vergelijker: 0,9% Normale zoutoplossing
4 ml eenmaal per week gedurende 3 weken subacromiale ruimtelijke toediening + conservatieve behandeling
Subacromiale ruimtelijke administratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzig hoeveelheid VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 0 en 12
week 0 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzig hoeveelheid VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: week 1, 2, 3 en 6
week 1, 2, 3 en 6
Verander veel van SPADI
Tijdsspanne: week 1, 2, 3, 6 en 12
week 1, 2, 3, 6 en 12
Verander een hoeveelheid EQ-5D-5L
Tijdsspanne: week 1, 2, 3, 6 en 12
week 1, 2, 3, 6 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren